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청소년 약물 남용에서 멘토링된 임상 경력 상

2017년 6월 19일 업데이트: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
이 프로젝트의 목표는 확인된 약물 또는 알코올 문제가 있는 청소년을 위한 무작위 실험실 약물 검사의 장벽, 위험 및 이점을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약물 및 알코올 사용은 다양한 건강 관리 문제와 관련되어 있으므로 청소년이 일상적인 의료 서비스를 받는 환경은 일상적인 검사 및 조기 개입에 이상적입니다. 그러나 약물이나 알코올을 사용하는 청소년 일차 진료 환자에 대한 개입의 효능에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 소변 약물 검사는 학교 또는 직장 기반 인구 감시, 병력 확인 또는 약물 사용 장애 치료 중인 개인 모니터링을 포함하여 다양한 적응증에 사용될 수 있습니다. 이 연구는 소변 약물 검사의 치료적 사용에만 집중할 것입니다. 약물 검사는 다양한 환경에서 약물 사용 장애가 있는 환자에게 유용한 치료 보조제가 될 수 있습니다.

이 연구는 약물 문제 사용, 남용 또는 의존이 있는 청소년을 위한 치료적 개입으로서 무작위 실험실 약물 검사의 사용을 조사할 것입니다. 5가지 목표가 있습니다.

  1. 무작위 소변 약물 검사를 위한 표준화된 프로토콜을 개발하려면 수동 및 교육 프로토콜을 생성하고 향후 효능 시험에 대비하여 프로토콜을 개선합니다.
  2. 무작위 약물 검사 프로그램의 비용을 추정합니다.
  3. 검사를 받을 의향과 관련된 요인과 실험실 약물 검사 프로그램에 청소년을 등록하는 데 장애가 되는 요인을 결정합니다.
  4. 무작위 약물 검사 프로토콜의 초기 소규모 실험을 수행합니다. 이 시험의 목적은 개입의 효과 크기를 추정하는 것이며 향후 1b 단계 시험의 표본 크기를 계산하는 데 사용될 것입니다.
  5. 기밀 유지 위반 가능성, 부모와 자녀 사이의 갈등 증가, 임상의와 환자 간의 의사소통 어려움 증가, 일상적인 소변 검사로 감지되지 않는 약물 사용 증가 등을 포함하여 무작위 약물 검사 프로그램에 참여하는 청소년에 대한 잠재적 위험을 결정합니다. 즉. 흡입제), 약물 검사를 무효화하는 것으로 알려진 전략 및 제품의 사용 증가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12~21세 청소년
  • 참가자는 초기 평가 이전 30일 동안 최소 2회 또는 지난 90일 동안 6회 이상 알코올, 대마초 또는 기타 물질을 사용한 적이 있어야 합니다.
  • 참가자는 건강 보험이 있거나 약물 검사와 관련된 실험실 비용을 기꺼이 지불해야 합니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 18세 미만인 경우 부모의 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 즉각적인 입원 또는 주거 약물 남용 치료에 대한 즉각적인 위탁이 필요한 참여자
  • 6학년 읽기 수준의 영어를 이해하거나 읽을 수 없는 참가자
  • ASAP 부프레노르핀 프로그램에 등록한 참가자
  • 소변 약물 검사로 쉽게 감지되지 않는 흡입제 또는 기타 물질의 이전 사용을 보고한 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 검사
실험 조건의 청소년은 청소년 약물 남용 프로그램에서 제공하는 모든 서비스(개별 회의, 부모 및 청소년 그룹 회의, 표시된 대로 정신약리학 포함)를 받고 무작위 약물 검사 프로그램(평균 12건의 요청 포함)에 등록됩니다. 12주 동안 테스트).
실험 조건의 청소년은 청소년 약물 남용 프로그램에서 제공하는 모든 서비스(개별 회의, 부모 및 청소년 그룹 회의, 표시된 대로 정신약리학 포함)를 받고 무작위 약물 검사 프로그램(평균 12건의 요청 포함)에 등록됩니다. 12주 동안 테스트).
간섭 없음: 제어
제어 조건으로 무작위 배정된 청소년은 청소년 약물 남용 프로그램에서 제공하는 모든 서비스(개별 회의, 부모 및 청소년 그룹 회의, 표시된 대로 정신약리학 포함)를 받지만 약물 검사를 요청받지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TLFB(Time Line Follow Back Calendar)를 통한 자가 보고로 측정한 지난 90일 동안 약물 사용을 금한 일수 백분율.
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 검사 프로그램에 참여하려는 청소년의 의지.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K23DA019570 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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