Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mentored Clinical Career Award w zakresie nadużywania substancji przez młodzież

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Celem tego projektu jest określenie barier, zagrożeń i korzyści związanych z losowymi laboratoryjnymi testami na obecność narkotyków u nastolatków ze zidentyfikowanymi problemami narkotykowymi lub alkoholowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używanie narkotyków i alkoholu wiąże się z różnymi problemami zdrowotnymi, co sprawia, że ​​miejsca, w których nastolatki otrzymują rutynową opiekę medyczną, są idealne do wdrażania rutynowych badań przesiewowych i wczesnej interwencji. Przeprowadzono jednak niewiele badań dotyczących skuteczności interwencji wobec nastoletnich pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej, którzy używają narkotyków lub alkoholu. Testy narkotykowe w moczu mogą być wykorzystywane do różnych wskazań, w tym do nadzoru populacji w szkole lub miejscu pracy, weryfikacji historii lub monitorowania osób leczonych z powodu zaburzeń związanych z używaniem narkotyków. Niniejsze badanie skupi się wyłącznie na terapeutycznym zastosowaniu testów na obecność narkotyków w moczu. Testy narkotykowe mogą być użytecznym środkiem terapeutycznym dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków w różnych sytuacjach.

Badanie to zbada zastosowanie losowych laboratoryjnych testów narkotykowych jako interwencji terapeutycznej dla nastolatków z problemowym używaniem narkotyków, nadużywaniem lub uzależnieniem. Mamy 5 celów:

  1. Opracować znormalizowany protokół losowego badania moczu na obecność narkotyków, stworzyć podręcznik i protokół szkoleniowy oraz udoskonalić protokół w ramach przygotowań do przyszłej próby skuteczności.
  2. Aby oszacować koszt losowego programu testów narkotykowych.
  3. Określenie czynników związanych z chęcią poddania się testom oraz barier w zapisywaniu młodzieży do programów laboratoryjnych testów na obecność narkotyków.
  4. Przeprowadzenie wstępnej próby eksperymentalnej na małą skalę protokołu losowego testowania leków. Celem tej próby jest oszacowanie wielkości efektu interwencji i zostanie ona wykorzystana do obliczenia wielkości próby dla przyszłego etapu 1b próby.
  5. Określenie potencjalnych zagrożeń dla nastolatków uczestniczących w programie losowych testów na obecność narkotyków, w tym możliwego naruszenia poufności, większego konfliktu między rodzicem a dzieckiem, trudności w komunikacji między lekarzem a pacjentem, zwiększonego używania narkotyków niewykrytych w rutynowych badaniach moczu ( tj. inhalatory) oraz częstsze stosowanie strategii i produktów, o których wiadomo, że obalają testy narkotykowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 12-21 lat
  • Uczestnicy muszą używać alkoholu, konopi indyjskich lub innych substancji co najmniej 2 razy w ciągu 30 dni poprzedzających ich wstępną ocenę lub co najmniej 6 razy w ciągu ostatnich 90 dni
  • Uczestnicy muszą posiadać ubezpieczenie zdrowotne lub być gotowi zapłacić za koszty laboratoryjne związane z testami na obecność narkotyków.
  • Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę, a w przypadku osób poniżej 18 roku życia zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy wymagają natychmiastowej hospitalizacji lub natychmiastowego skierowania na stacjonarne leczenie uzależnień
  • Uczestnicy, którzy nie rozumieją ani nie potrafią czytać po angielsku na poziomie czytania w 6. klasie
  • Uczestnicy, którzy są zapisani do programu buprenorfiny ASAP
  • Uczestnicy, którzy zgłaszają wcześniejsze stosowanie środków do inhalacji lub innych substancji, które nie są łatwe do wykrycia w badaniu moczu na obecność narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie narkotyków
Młodzież w stanie eksperymentalnym otrzyma wszystkie usługi oferowane przez program nadużywania substancji odurzających wśród młodzieży (w tym spotkania indywidualne, spotkania rodziców i grup młodzieży, psychofarmakologię zgodnie ze wskazaniami) i zostanie włączona do losowego programu testów na obecność narkotyków (ze średnio 12 prośbami) do testowania przez okres 12 tygodni).
Młodzież w stanie eksperymentalnym otrzyma wszystkie usługi oferowane przez program nadużywania substancji odurzających wśród młodzieży (w tym spotkania indywidualne, spotkania rodziców i grup młodzieży, psychofarmakologię zgodnie ze wskazaniami) i zostanie włączona do losowego programu testów na obecność narkotyków (ze średnio 12 prośbami) do testowania przez okres 12 tygodni).
Brak interwencji: Kontrola
Nastolatki losowo przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają wszystkie usługi oferowane w ramach Programu Uzależnienia od Substancji Adolescentów (w tym spotkania indywidualne, spotkania rodziców i grup młodzieży, psychofarmakologię, jak wskazano), ale nie zostaną wezwani na testy narkotykowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek dni abstynencji od jakichkolwiek substancji w ciągu ostatnich 90 dni, mierzony na podstawie samoopisu za pomocą kalendarza Time Line Follow Back (TLFB).
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Chęć młodzieży do udziału w programie testów na obecność narkotyków.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23DA019570 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj