Премия за наставничество в области клинической карьеры в области злоупотребления психоактивными веществами среди подростков
19 июня 2017 г. обновлено: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Цель этого проекта состоит в том, чтобы определить препятствия, а также риски и преимущества выборочного лабораторного тестирования на наркотики для подростков с выявленными проблемами с наркотиками или алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление наркотиков и алкоголя связано с целым рядом проблем со здоровьем, что делает условия, в которых подростки получают обычную медицинскую помощь, идеальными для проведения рутинного скрининга и раннего вмешательства. Тем не менее, было проведено мало исследований эффективности вмешательств для подростков, пациентов первичной медико-санитарной помощи, употребляющих наркотики или алкоголь. Анализ мочи на наркотики можно использовать по целому ряду показаний, включая наблюдение за населением в школе или на работе, проверку истории или наблюдение за лицами, проходящим лечение от расстройства, связанного с употреблением наркотиков. Это исследование будет сосредоточено исключительно на терапевтическом использовании тестирования мочи на наркотики. Тестирование на наркотики может быть полезным терапевтическим вспомогательным средством для пациентов с расстройствами, связанными с употреблением наркотиков, в различных условиях.
В этом исследовании будет изучено использование выборочного лабораторного тестирования на наркотики в качестве терапевтического вмешательства для подростков, страдающих употреблением наркотиков, их злоупотреблением или зависимостью. У нас есть 5 целей:
- Разработать стандартизированный протокол случайного тестирования мочи на наркотики, подготовить руководство и протокол обучения, а также уточнить протокол в рамках подготовки к будущему испытанию эффективности.
- Оценить стоимость программы выборочного тестирования на наркотики.
- Определить факторы, связанные с желанием пройти тестирование, и барьеры для включения подростков в программы лабораторного тестирования на наркотики.
- Провести начальное мелкомасштабное экспериментальное испытание протокола случайного тестирования на наркотики. Целью этого испытания является оценка размера эффекта вмешательства, и оно будет использоваться при расчете размера выборки для будущего испытания стадии 1b.
- Определить потенциальные риски для подростков, которые участвуют в программе выборочного тестирования на наркотики, включая возможное нарушение конфиденциальности, усиление конфликта между родителем и ребенком, трудности в общении между клиницистом и пациентом, более широкое употребление наркотиков, не обнаруживаемое при обычном анализе мочи ( то есть ингалянты), а также более широкое использование стратегий и продуктов, которые, как известно, побеждают тесты на наркотики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 12-21 лет
- Участники должны употреблять алкоголь, каннабис или другое вещество как минимум 2 раза за 30 дней, предшествующих их первоначальной оценке, или 6 или более раз за последние 90 дней.
- Участники должны иметь медицинскую страховку или быть готовыми оплатить лабораторные расходы, связанные с тестированием на наркотики.
- Участники должны предоставить информированное согласие, а для лиц младше 18 лет — согласие родителей.
Критерий исключения:
- Участники, которым требуется немедленная госпитализация или немедленное направление на стационарное лечение от наркозависимости
- Участники, которые не понимают или не читают по-английски на уровне чтения 6-го класса
- Участники, зачисленные в программу бупренорфина ASAP
- Участники, сообщающие о предыдущем употреблении ингалянтов или любых других веществ, которые трудно обнаружить с помощью анализа мочи на наркотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование на наркотики
Подростки, находящиеся в экспериментальном состоянии, получат все услуги, предлагаемые Программой борьбы со злоупотреблением психоактивными веществами среди подростков (включая индивидуальные встречи, собрания родительских и подростковых групп, психофармакологию по показаниям), и будут включены в программу выборочного тестирования на наркотики (в среднем 12 запросов). для тестирования в течение 12 недель).
|
Подростки, находящиеся в экспериментальном состоянии, получат все услуги, предлагаемые Программой борьбы со злоупотреблением психоактивными веществами среди подростков (включая индивидуальные встречи, собрания родительских и подростковых групп, психофармакологию по показаниям), и будут включены в программу выборочного тестирования на наркотики (в среднем 12 запросов). для тестирования в течение 12 недель).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Подростки, рандомизированные в контрольную группу, будут получать все услуги, предлагаемые Программой борьбы со злоупотреблением психоактивными веществами среди подростков (включая индивидуальные встречи, собрания групп родителей и подростков, психофармакологию по показаниям), но не будут вызываться для проверки на наркотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент дней воздержания от употребления каких-либо психоактивных веществ в течение последних 90 дней, измеренный путем самоотчета с помощью календаря отслеживания временной шкалы (TLFB).
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Готовность подростков участвовать в программе тестирования на наркотики.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23DA019570 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .