- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622219
Mentored Clinical Career Award i adolescent stofmisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af stoffer og alkohol er forbundet med en række sundhedsproblemer, hvilket gør omgivelser, hvor unge modtager rutinemæssig medicinsk behandling, ideelle til implementering af rutinemæssig screening og tidlig intervention. Der er dog kun udført lidt forskning i effektiviteten af interventioner for unge primære patienter, der bruger stoffer eller alkohol. Urinstoftestning kan bruges til en række forskellige indikationer, herunder skole- eller arbejdsbaseret befolkningsovervågning, verifikation af historie eller overvågning af personer, der er i behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse. Denne undersøgelse vil udelukkende fokusere på den terapeutiske brug af urinstoftestning. Lægemiddeltestning kan være en nyttig terapeutisk adjuvans for patienter med stofbrugsforstyrrelser i en række forskellige sammenhænge.
Denne undersøgelse vil undersøge brugen af tilfældige laboratoriemedicintests som en terapeutisk intervention for teenagere med stofmisbrug, misbrug eller afhængighed. Vi har 5 mål:
- For at udvikle en standardiseret protokol for tilfældig urinstoftestning, udarbejde en manual og træningsprotokol og forfine protokollen som forberedelse til et fremtidigt effektforsøg.
- At estimere omkostningerne ved et tilfældigt stoftestprogram.
- At bestemme de faktorer, der er forbundet med villighed til at blive testet, og barrierer for at tilmelde unge i laboratorieprogrammer for stoftest.
- At udføre et indledende, småskala eksperimentelt forsøg med den tilfældige lægemiddeltestprotokol. Formålet med dette forsøg er at estimere effektstørrelsen af interventionen og vil blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen for et fremtidigt fase 1b forsøg.
- For at bestemme de potentielle risici for unge, der deltager i et tilfældigt stoftestprogram, herunder mulig brud på fortrolighed, større konflikt mellem forælder og barn, sværere kommunikation mellem kliniker og patient, øget brug af lægemidler, der ikke opdages ved rutinemæssige urinscreeninger ( dvs. inhalationsmidler), og øget brug af strategier og produkter, der er kendt for at besejre narkotikatests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 12-21
- Deltagerne skal have brugt alkohol, cannabis eller et andet stof ved mindst 2 lejligheder i de 30 dage forud for deres første vurdering eller 6 eller flere gange inden for de seneste 90 dage
- Deltagerne skal have en sundhedsforsikring eller være villige til at betale for laboratorieomkostningerne forbundet med lægemiddeltestning.
- Deltagere skal give informeret samtykke og, for dem under 18, forældres samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har behov for øjeblikkelig indlæggelse eller øjeblikkelig henvisning til misbrugsbehandling i boliger
- Deltagere, der ikke kan forstå eller læse engelsk på 6. klasses læseniveau
- Deltagere, der er tilmeldt ASAP buprenorphin-programmet
- Deltagere, der rapporterer tidligere brug af inhalationsmidler eller ethvert andet stof, der ikke let kan påvises med urinstoftest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Narkotikatest
Unge i den eksperimentelle tilstand vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af programmet for stofmisbrug for unge (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet) og vil blive tilmeldt et tilfældigt stoftestprogram (med et gennemsnit på 12 anmodninger til test over en 12 ugers periode).
|
Unge i den eksperimentelle tilstand vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af programmet for stofmisbrug for unge (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet) og vil blive tilmeldt et tilfældigt stoftestprogram (med et gennemsnit på 12 anmodninger til test over en 12 ugers periode).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Unge, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af ungdomsstofmisbrugsprogrammet (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet), men vil ikke blive indkaldt til stoftest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af dage, der har afholdt sig fra enhver form for stofbrug i løbet af de seneste 90 dage, målt ved selvrapportering via en Time Line Follow Back-kalender (TLFB).
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Teenagers vilje til at deltage i et stoftestprogram.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in ambulatory medicine: physician practices and knowledge. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Feb;160(2):146-50. doi: 10.1001/archpedi.160.2.146.
- Levy S, Harris SK, Sherritt L, Angulo M, Knight JR. Drug testing of adolescents in general medical clinics, in school and at home: physician attitudes and practices. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):336-42. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.11.023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23DA019570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Randomiseret lægemiddeltestforsøg
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Konya Meram State HospitalAfsluttetLyskebrok | Ventral brok | Generel KirurgiKalkun