Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mentored Clinical Career Award i adolescent stofmisbrug

19. juni 2017 opdateret af: Sharon Levy, Boston Children's Hospital
Målet med dette projekt er at bestemme barriererne for, risiciene og fordelene ved tilfældig laboratorietestning af narkotika for unge med identificerede stof- eller alkoholproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brug af stoffer og alkohol er forbundet med en række sundhedsproblemer, hvilket gør omgivelser, hvor unge modtager rutinemæssig medicinsk behandling, ideelle til implementering af rutinemæssig screening og tidlig intervention. Der er dog kun udført lidt forskning i effektiviteten af ​​interventioner for unge primære patienter, der bruger stoffer eller alkohol. Urinstoftestning kan bruges til en række forskellige indikationer, herunder skole- eller arbejdsbaseret befolkningsovervågning, verifikation af historie eller overvågning af personer, der er i behandling for en stofmisbrugsforstyrrelse. Denne undersøgelse vil udelukkende fokusere på den terapeutiske brug af urinstoftestning. Lægemiddeltestning kan være en nyttig terapeutisk adjuvans for patienter med stofbrugsforstyrrelser i en række forskellige sammenhænge.

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​tilfældige laboratoriemedicintests som en terapeutisk intervention for teenagere med stofmisbrug, misbrug eller afhængighed. Vi har 5 mål:

  1. For at udvikle en standardiseret protokol for tilfældig urinstoftestning, udarbejde en manual og træningsprotokol og forfine protokollen som forberedelse til et fremtidigt effektforsøg.
  2. At estimere omkostningerne ved et tilfældigt stoftestprogram.
  3. At bestemme de faktorer, der er forbundet med villighed til at blive testet, og barrierer for at tilmelde unge i laboratorieprogrammer for stoftest.
  4. At udføre et indledende, småskala eksperimentelt forsøg med den tilfældige lægemiddeltestprotokol. Formålet med dette forsøg er at estimere effektstørrelsen af ​​interventionen og vil blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen for et fremtidigt fase 1b forsøg.
  5. For at bestemme de potentielle risici for unge, der deltager i et tilfældigt stoftestprogram, herunder mulig brud på fortrolighed, større konflikt mellem forælder og barn, sværere kommunikation mellem kliniker og patient, øget brug af lægemidler, der ikke opdages ved rutinemæssige urinscreeninger ( dvs. inhalationsmidler), og øget brug af strategier og produkter, der er kendt for at besejre narkotikatests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12-21
  • Deltagerne skal have brugt alkohol, cannabis eller et andet stof ved mindst 2 lejligheder i de 30 dage forud for deres første vurdering eller 6 eller flere gange inden for de seneste 90 dage
  • Deltagerne skal have en sundhedsforsikring eller være villige til at betale for laboratorieomkostningerne forbundet med lægemiddeltestning.
  • Deltagere skal give informeret samtykke og, for dem under 18, forældres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har behov for øjeblikkelig indlæggelse eller øjeblikkelig henvisning til misbrugsbehandling i boliger
  • Deltagere, der ikke kan forstå eller læse engelsk på 6. klasses læseniveau
  • Deltagere, der er tilmeldt ASAP buprenorphin-programmet
  • Deltagere, der rapporterer tidligere brug af inhalationsmidler eller ethvert andet stof, der ikke let kan påvises med urinstoftest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Narkotikatest
Unge i den eksperimentelle tilstand vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af programmet for stofmisbrug for unge (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet) og vil blive tilmeldt et tilfældigt stoftestprogram (med et gennemsnit på 12 anmodninger til test over en 12 ugers periode).
Unge i den eksperimentelle tilstand vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af programmet for stofmisbrug for unge (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet) og vil blive tilmeldt et tilfældigt stoftestprogram (med et gennemsnit på 12 anmodninger til test over en 12 ugers periode).
Ingen indgriben: Styring
Unge, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil modtage alle de tjenester, der tilbydes af ungdomsstofmisbrugsprogrammet (inklusive individuelle møder, forældre- og ungdomsgruppemøder, psykofarmakologi som angivet), men vil ikke blive indkaldt til stoftest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af dage, der har afholdt sig fra enhver form for stofbrug i løbet af de seneste 90 dage, målt ved selvrapportering via en Time Line Follow Back-kalender (TLFB).
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Teenagers vilje til at deltage i et stoftestprogram.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon L Levy, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DA019570 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Randomiseret lægemiddeltestforsøg

Abonner