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青少年の薬物乱用における指導的臨床キャリア賞

2017年6月19日 更新者:Sharon Levy、Boston Children's Hospital
このプロジェクトの目標は、薬物またはアルコールの問題が特定された青少年に対する無作為の臨床薬物検査の障壁、リスクと利点を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

薬物やアルコールの使用はさまざまな健康管理上の問題と関連しているため、青少年が定期的な医療を受ける環境は、定期的なスクリーニングと早期介入の実施に理想的です。 しかし、薬物やアルコールを使用している思春期のプライマリケア患者に対する介入の有効性についての研究はほとんど行われていない。 尿中薬物検査は、学校や職場に基づいた人口監視、病歴の確認、薬物使用障害の治療を受けている個人のモニタリングなど、さまざまな用途に使用できます。 この研究は尿薬物検査の治療的使用のみに焦点を当てます。 薬物検査は、さまざまな状況で薬物使用障害を持つ患者にとって有用な治療補助剤となりえます。

この研究では、薬物問題の使用、乱用、または依存症を抱える十代の若者に対する治療介入としてのランダムな臨床薬物検査の使用を調査します。 私たちには 5 つの目標があります。

  1. ランダム尿中薬物検査のための標準化されたプロトコルを開発し、マニュアルおよびトレーニングプロトコルを作成し、将来の有効性試験に備えてプロトコルを改良します。
  2. 無作為薬物検査プログラムの費用を見積もるため。
  3. 検査を受ける意欲に関連する要因と、青少年を臨床薬物検査プログラムに登録する際の障壁を判断する。
  4. ランダム薬物検査プロトコルの最初の小規模な実験的試験を実施する。 この試験の目的は介入の効果量を推定することであり、将来のステージ 1b 試験のサンプル サイズを計算する際に使用されます。
  5. 機密保持違反の可能性、親子間の対立の増大、臨床医と患者間のコミュニケーションの困難さ、定期的な尿検査では検出されない薬物の使用の増加など、ランダム薬物検査プログラムに参加する青少年に対する潜在的なリスクを判断するため(つまり 吸入薬)、薬物検査を無効にすることが知られている戦略や製品の使用が増加しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hospital Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~21歳の青少年
  • 参加者は、初回評価前の 30 日間に少なくとも 2 回、または過去 90 日間に 6 回以上、アルコール、大麻、またはその他の物質を使用していなければなりません。
  • 参加者は健康保険に加入しているか、薬物検査に関連する検査費用を喜んで支払う必要があります。
  • 参加者は十分な説明と同意を提供する必要があり、18 歳未満の場合は保護者の同意が必要です。

除外基準:

  • 即時入院または薬物乱用治療施設への即時紹介が必要な参加者
  • 小学6年生の読解レベルの英語を理解または読むことができない参加者
  • ASAP ブプレノルフィン プログラムに登録している参加者
  • 吸入薬または尿薬物検査では容易に検出できないその他の物質の使用歴を報告する参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬物検査
実験条件にある青少年は、青少年薬物乱用プログラムが提供するすべてのサービス(個別面談、親と青少年のグループ面談、示されている精神薬理学を含む)を受け、ランダム薬物検査プログラム(平均 12 回のリクエストで)に登録されます。 12 週間にわたるテストの場合)。
実験条件にある青少年は、青少年薬物乱用プログラムが提供するすべてのサービス(個別面談、親と青少年のグループ面談、示されている精神薬理学を含む)を受け、ランダム薬物検査プログラム(平均 12 回のリクエストで)に登録されます。 12 週間にわたるテストの場合)。
介入なし:コントロール
対照条件に無作為に割り付けられた青少年は、青少年薬物乱用プログラムが提供するすべてのサービス(個別面談、親と青少年のグループ面談、示されている精神薬理学を含む)を受けることになりますが、薬物検査は求められません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
過去 90 日間に薬物使用を控えた日数の割合。タイムライン フォロー バック カレンダー (TLFB) を介した自己申告によって測定されます。
時間枠:90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬物検査プログラムに参加する青少年の意欲。
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharon L Levy, MD, MPH、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2013年8月31日

研究の完了 (実際)

2013年8月31日

試験登録日

最初に提出

2008年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K23DA019570 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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