- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00631501
Doxycycline pour l'épicondylalgie latérale - RCT
Les métalloprotéinases matricielles sont impliquées dans la pathogenèse de la tendinopathie. La doxycycline, un agent pharmaceutique largement disponible principalement utilisé pour ses propriétés antibiotiques, fonctionne également comme un inhibiteur des MMP.
Cette étude vise à étudier l'effet du traitement à la doxycycline sur l'épicondylalgie latérale (tennis elbow). Pendant trois semaines, les patients reçoivent des comprimés de doxycycline 100 mg deux fois par jour, ou un placebo. La principale variable de résultat est la douleur (EVA) à trois semaines.
Les taux sériques et/ou plasmatiques de métalloprotéinases matricielles et d'inhibiteurs tissulaires de métalloprotéinases sont mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alfredas Smailys, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +370 37 327201
- E-mail: smailys@takas.lt
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Recrutement
- Dept of Orthopaedics, Kaunas Medical University
-
Contact:
- Alfredas Smailys
- E-mail: smailys@takas.lt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Douleur sur le côté latéral du coude ≥8 semaines
- Sensibilité locale à la palpation de l'épicondyle latéral
- Douleur à l'extension du poignet avec résistance
Critère d'exclusion:
- Trouble rhumatismal
- Antécédents de fibromyalgie ou de douleur généralisée
- Chirurgie du coude (du côté douloureux)
- Infection active
- Traitement aux glucocorticoïdes pendant la durée des symptômes de l'épicondylalgie
- Utilisation d'AINS dans la semaine précédant la présentation et pendant l'étude
- Grossesse
- Prendre un médicament qui pourrait interagir avec la doxycycline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: 2
|
|
Expérimental: Doxycycline
100 mg deux fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Douleur (EVA)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BE-2-47
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