- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00631501
Doksisykliini lateraaliseen epikondylgiaan - RCT
Matriksin metalloproteinaasit osallistuvat tendinopatian patogeneesiin. Doksisykliini, laajalti saatavilla oleva farmaseuttinen aine, jota käytetään enimmäkseen antibioottisten ominaisuuksiensa vuoksi, toimii myös MMP:iden estäjänä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia doksisykliinihoidon vaikutusta lateraaliseen epikondylagiaan (tenniskyynärpää). Kolmen viikon ajan potilaat saavat doksisykliinitabletteja 100 mg kahdesti vuorokaudessa tai lumelääkettä. Päätulosmuuttuja on kipu (VAS) kolmen viikon kuluttua.
Matriksin metalloproteinaasien ja metalloproteinaasien kudosinhibiittoreiden seerumin ja/tai plasman tasot mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alfredas Smailys, MD, PhD
- Puhelinnumero: +370 37 327201
- Sähköposti: smailys@takas.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Dept of Orthopaedics, Kaunas Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfredas Smailys
- Sähköposti: smailys@takas.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Kyynärpään sivupuolen kipu ≥ 8 viikkoa
- Paikallinen arkuus tunnustettaessa sivusuunnassa epicondyle
- Kipu ranteen pidennyksen vastustaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattinen häiriö
- Aiempi fibromyalgia tai yleistynyt kipu
- Kyynärpääleikkaus (kivuliaalla puolella)
- Aktiivinen infektio
- Glukokortikoidihoito epikondylalgian oireiden aikana
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 v:n sisällä ennen esittelyä ja tutkimuksen aikana
- Raskaus
- Lääkkeen ottaminen, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa doksisykliinin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 2
|
|
Kokeellinen: Doksisykliini
100 mg kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kipu (VAS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE-2-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe