Une étude croisée unicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à double sens conçue pour évaluer l'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine 180 mg pour prévenir et contrôler les symptômes d'allergie aux chats

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins, âgés de 12 ans et plus, inclus
• Antécédents de rhinite allergique induite par le chat depuis au moins 2 ans, nécessitant l'utilisation de médicaments contre les allergies ou entraînant l'évitement des chats
• Test cutané positif à l'allergène de chat lors du dépistage, défini comme une papule supérieure à la moitié du diamètre du contrôle de l'histamine et au moins 3 mm de plus que le diamètre du contrôle de la solution saline à la glycérine. Un test cutané effectué au cours des 15 mois précédents peut être utilisé pour qualifier le sujet s'il a été effectué sur le site de l'investigateur et enregistré dans le dossier médical du sujet
• FEV1 supérieur ou égal à 80 % de la valeur prédite lors de l'évaluation de dépistage et lors de l'évaluation de base avant le ou les tests d'amorçage du chat. Après le test d'amorçage du chat, le VEMS ne doit pas avoir diminué > 12 % par rapport à la valeur prédite du % de test pré-test
• Réversibilité de
• Symptômes allergiques de base minimaux, définis comme un TSS inférieur ou égal à 4 lors des évaluations de base avant les défis d'amorçage du chat
• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif
• Volonté et capable de respecter les horaires de visite et toutes les exigences de l'étude
• Symptômes allergiques légers à modérés définis par un TSS inférieur ou égal à 8 lors du dépistage

Critère d'exclusion:

• Asthme nécessitant un traitement avec des médicaments autres que les bêta-agonistes inhalés à courte durée d'action (à ne pas prendre dans les 6 heures précédant la ou les visites d'amorçage ou les visites 3 ou 4) ou asthme connu pour être exacerbé par l'exposition à Fel d1. (Les sujets souffrant d'asthme induit par l'exercice seront autorisés.)
• Nécessite des médicaments pour la rhinite qui ne peuvent être retenus
• A un chat à la maison (Les sujets qui ont des chats qui sont exclusivement à l'extérieur seront autorisés.)
• Infection des voies respiratoires supérieures dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude
• Antécédents de réactions graves à l'exposition du chat par auto-déclaration (sévère est défini comme étant incapable de tolérer l'exposition du chat pendant au moins 30 minutes)
• Sinusite aiguë ou chronique ou autres maladies nasales ayant entraîné une obstruction nasale (par exemple, déviation de la cloison nasale, polypes nasaux) dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude
• Hypersensibilité connue au chlorhydrate de fexofénadine ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires
• Valeurs ECG cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, auraient des implications cliniques pour la participation du sujet à l'étude
• Condition médicale cliniquement significative (telle que cardiovasculaire, hépatique, neurologique, hématologique, rénale, gastro-intestinale, endocrinienne ou autre maladie systémique majeure), qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'étude, nécessiter un traitement ou rendre la mise en œuvre de la protocole ou interprétation des résultats de l'étude difficile
• Enceinte ou allaitante
• Susceptible de nécessiter un traitement pendant la période d'étude avec des médicaments non autorisés par le protocole d'étude
• Immunothérapie, à l'exception de ceux qui reçoivent une dose constante d'immunothérapie qui sera maintenue tout au long de l'étude
• Traitement avec un agent ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Antécédents récents d'abus d'alcool ou d'autres drogues
• État mental qui rend le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude
• Peu susceptible de se conformer au protocole (par exemple, a une attitude non coopérative, est peu susceptible de terminer l'étude)
• Sujets qui sont des employés de recherche ou des parents du personnel du site d'étude impliqué dans cette étude ou ceux qui ont lu ou liront le protocole