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L'effet de l'allopurinol sur la résistance à l'insuline et la tension artérielle

10 octobre 2008 mis à jour par: Hospital Mateo Orfila

Étude de phase 2 pour déterminer si l'allopurinol bloque les caractéristiques du syndrome métabolique induit par l'ingestion de fructose

Des études chez l'animal ont montré que l'allopurinol peut nettement améliorer le syndrome métabolique induit par le fructose. Dans cette étude, nous testons l'hypothèse selon laquelle l'allopurinol peut abaisser la pression artérielle, réduire les triglycérides et améliorer les paramètres métaboliques chez les sujets soumis à un régime riche en fructose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

60 sujets masculins, âgés de 40 à 65 ans, seront mis sous 3500kcal (55% de glucides contenant 200 g de fructose) pendant 2 semaines. La moitié recevra de l'allopurinol mg/jour (randomisé). Au bout de 2 semaines, nous mesurons une variété de paramètres, y compris les niveaux de glucose et d'insuline à jeun (avec calcul de l'indice HOMA), les lipides sériques (y compris les triglycérides et le cholestérol LDL/HDL), la pression artérielle en position assise, l'acide urique sérique, le poids et divers autres mesures (protéine C réactive, taux d'adiponectine et de leptine et produits redox d'urate). Le critère principal est la résistance à l'insuline. Les critères de jugement secondaires sont la pression artérielle, les lipides, l'acide urique, le poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Balearic Islands
      • Menorca, Balearic Islands, Espagne, 07703
        • Renal Unit, Mateo Orfila Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes, âgés de 40 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Placebo
Médicament: Placebo
Placebo administré pendant 2 semaines
Comparateur actif: 2
Allopurinol administré pendant 2 semaines avec un régime
Médicament: Allopurinol
Allopurinol 300 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résistance à l'insuline (indice HOMA)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Pression artérielle
Délai: 2 semaines
2 semaines
Triglycérides, cholestérol HDL
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adiponectine
Délai: 2 semaines
2 semaines
Leptine
Délai: 2 semaines
2 semaines
Niveau CRP
Délai: 2 semaines
2 semaines
Gain de poids
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Mateo Orfila

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IbSalut-M-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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