Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van allopurinol op insulineresistentie en bloeddruk

10 oktober 2008 bijgewerkt door: Hospital Mateo Orfila

Fase 2-studie om te bepalen of allopurinol kenmerken blokkeert van metabool syndroom veroorzaakt door inname van fructose

Studies bij dieren hebben aangetoond dat allopurinol het fructose-geïnduceerde metabool syndroom aanzienlijk kan verbeteren. In deze studie testen we de hypothese dat allopurinol de bloeddruk kan verlagen, triglyceriden kan verlagen en metabole parameters kan verbeteren bij proefpersonen die een fructoserijk dieet volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 40 tot 65 jaar zullen gedurende 2 weken op een 3500 kcal (55% koolhydraten met 200 g fructose) worden geplaatst. De helft krijgt allopurinol mg/dag (gerandomiseerd). Aan het einde van 2 weken meten we verschillende parameters, waaronder nuchtere glucose- en insulinespiegels (met berekening van de HOMA-index), serumlipiden (inclusief triglyceriden en LDL/HDL-cholesterol), bloeddruk bij zitten, serumurinezuur, gewicht en diverse andere metingen (C-reactief proteïne, adiponectine- en leptinespiegels en uraat-redoxproducten). Het primaire eindpunt is insulineresistentie. Secundaire eindpunten zijn bloeddruk, lipiden, urinezuur, gewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Balearic Islands
      • Menorca, Balearic Islands, Spanje, 07703
        • Renal Unit, Mateo Orfila Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, leeftijd 40 -65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo gedurende 2 weken gegeven
Actieve vergelijker: 2
Allopurinol gegeven gedurende 2 weken met dieet
Geneesmiddel: Allopurinol
Allopurinol 300 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulineresistentie (HOMA-index)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Triglyceriden, HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adiponectine
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Leptine
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
CRP-niveau
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Mateo Orfila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IbSalut-M-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren