- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00640068
Consortium d'imagerie cardiovasculaire avancée (ACIC)
Consortium d'imagerie cardiovasculaire avancée : un projet collaboratif d'amélioration de la qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une initiative collaborative d'assurance qualité organisée par Blue Cross Blue Shield du Michigan et Blue Cross Network (BCBSM / BCN) pour l'initiation de la couverture d'assurance de la tomodensitométrie coronarienne (CCTA), une procédure relativement nouvelle qui peut fournir des services coronariens non invasifs. angiogrammes. Bien que cette procédure soit prometteuse en ce sens qu'elle peut rapidement diagnostiquer des patients souffrant de douleurs thoraciques inconnues et réduire le coût des soins médicaux, il existe un potentiel important d'abus, de surcoût et de soins inappropriés si elle n'est pas utilisée de manière appropriée.
Les objectifs du Consortium sont d'éduquer les sites participants sur les utilisations cliniques du CCTA ainsi que sur d'autres recommandations de meilleures pratiques ; créer une base de données (registre) pour développer des preuves de l'utilisation des meilleures pratiques de l'ACTC ; fournir un mécanisme de rétroaction aux sites sur les preuves positives ou négatives de l'utilisation des meilleures pratiques de l'ACTC ; élaborer des stratégies pour améliorer l'utilisation de l'ACTC ; surveiller le processus CQI des sites participants individuels ; pour réduire les coûts et améliorer la sécurité et l'efficacité des soins aux patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës, de résultats d'épreuves d'effort indéterminés et pour évaluer la perméabilité des pontages coronariens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, États-Unis, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Commerce, Michigan, États-Unis, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- McLaren Flint
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Premier Medical Clinics
-
Garden City, Michigan, États-Unis, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Haven, Michigan, États-Unis, 49417
- North Ottawa Community Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, États-Unis, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, États-Unis, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, États-Unis, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, États-Unis, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, États-Unis, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, États-Unis, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, États-Unis, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, États-Unis, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, États-Unis, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, États-Unis, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(Le patient doit répondre à un critère)
- Le patient a subi un examen CCTA ordonné par un médecin référent dans un site participant.
- Le patient est une auto-référence.
Critère d'exclusion:
Des contre-indications cliniques à l'ACTC sont présentes, telles que déterminées par le médecin traitant ou le personnel, y compris, mais sans s'y limiter :
- Grossesse ou grossesse potentielle.
- Insuffisance ou dysfonctionnement rénal.
- Incapacité à recevoir des bêta-bloquants.
- Allergie au produit de contraste iodé sans prémédication préalable.
- Refus de participer.
- Incapacité à lire ou à comprendre la fiche d'information du patient.
- Âge inférieur à 18 ans sans évaluation par un parent ou un tuteur de la fiche d'information du patient. Les mineurs et les autres populations vulnérables sont inclus car le processus CQI vise à détecter et à corriger les conséquences néfastes de l'ACTC, par exemple un rayonnement excessif, et à protéger ces patients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
1
Tous les patients chez qui un CCTA clinique a été prescrit par leur médecin dans un site participant.
Le patient doit avoir une ordonnance pour l'ACTC commandée par son médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Éduquer les sites participants sur l'utilisation appropriée du CCTA
Délai: 5 années
|
Éduquer les sites participants sur les utilisations cliniques de l'ACTC recommandées par l'ACC/ACR ainsi que sur d'autres pratiques exemplaires
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Surveiller le processus d'ACQ des sites participants individuels et de l'ACIC dans son ensemble.
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-236
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .