- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00640068
Konsortium für fortgeschrittene kardiovaskuläre Bildgebung (ACIC)
Advanced Cardiocular Imaging Consortium: Ein kollaboratives Projekt zur Qualitätsverbesserung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine gemeinschaftliche Qualitätssicherungsinitiative, die von Blue Cross Blue Shield of Michigan und Blue Cross Network (BCBSM/BCN) organisiert wird, um einen Versicherungsschutz für das CT-Scannen der Koronararterien (CCTA) zu schaffen, ein relativ neues Verfahren, das nicht-invasive Koronararterien ermöglichen kann Angiogramme. Während dieses Verfahren vielversprechend ist, da es Patienten mit unbekannten Brustschmerzen schnell diagnostizieren und die Kosten für die medizinische Versorgung senken kann, besteht bei unsachgemäßer Anwendung ein erhebliches Missbrauchs- und Mehrkostenpotenzial sowie eine unangemessene Versorgung.
Die Ziele des Konsortiums bestehen darin, die teilnehmenden Standorte über die klinische Anwendung von CCTA sowie andere Best-Practice-Empfehlungen aufzuklären. eine Datenbank (Register) zu erstellen, um Beweise für die Best-Practice-Nutzung von CCTA zu entwickeln; Bereitstellung eines Feedback-Mechanismus für die Standorte über die positiven oder negativen Beweise für die Best-Practice-Nutzung von CCTA; Strategien zur Verbesserung der Nutzung von CCTA zu entwickeln; den CQI-Prozess der einzelnen teilnehmenden Standorte zu überwachen; zur Kostensenkung sowie zur Verbesserung der Sicherheit und Effizienz bei der Versorgung von Patienten mit akuten Brustschmerzen, unbestimmten Ergebnissen von Stresstests und zur Beurteilung der Durchgängigkeit von Koronarbypasstransplantaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
- Bay Regional Medical Center
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Commerce, Michigan, Vereinigte Staaten, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
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Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Oakwood Hospital
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Harper University Hospital
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- McLaren Regional Medical Center
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- McLaren Flint
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
- Premier Medical Clinics
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Garden City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48135
- Garden City Hospital
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Grand Haven, Michigan, Vereinigte Staaten, 49417
- North Ottawa Community Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
- East Beltline Imaging
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Grosse Pointe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
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Grosse Pointe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
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Hillsdale, Michigan, Vereinigte Staaten, 49242
- Hillsdale Community Health Center
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
- Borgess Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Bronson Hospital
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Ingham Regional Medical Center
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
- Sparrow Health System
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
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Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
- McLaren Lapeer Region
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Madison Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48071
- St. John Oakland
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Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
- Marquette General Health System
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Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
- Mercy Memorial
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Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
- McLaren Macomb
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Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
- Hackley Hospital
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Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
- Northern Michigan Hospital
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Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
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Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
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Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
- Crittenton Hospital
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Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
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Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48602
- Covenant HealthCare
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Sault Saint Marie, Michigan, Vereinigte Staaten, 49783
- Chippewa County War Memorial
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Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- St. John Providence Hospital
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Southgate, Michigan, Vereinigte Staaten, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
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St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Lakeland Regional Health System
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Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
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Taylor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
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Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Munson Medical Center
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Trenton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
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Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
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Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
- St. John Macomb
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Wayne, Michigan, Vereinigte Staaten, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
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West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
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West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48323
- Health First Imaging
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West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
- West Branch Regional Medical Center
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Wyandotte, Michigan, Vereinigte Staaten, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
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Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Michigan Heart, P.C.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(Der Patient muss ein Kriterium erfüllen)
- Der Patient wurde von einem überweisenden Arzt an einem teilnehmenden Standort einer CCTA-Untersuchung unterzogen.
- Der Patient ist ein Selbstüberweiser.
Ausschlusskriterien:
Klinische Kontraindikationen für CCTA liegen vor, wie vom behandelnden Arzt oder Personal festgestellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:
- Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft.
- Nierenversagen oder -funktionsstörung.
- Unfähigkeit, Betablocker zu erhalten.
- Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel ohne vorherige Prämedikation.
- Unwilligkeit zur Teilnahme.
- Unfähigkeit, das Patienteninformationsblatt zu lesen oder zu verstehen.
- Alter unter 18 Jahren ohne Auswertung des Patienteninformationsblattes durch einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten. Minderjährige und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen werden einbezogen, da der CQI-Prozess dazu dient, nachteilige Folgen von CCTA, z. B. übermäßige Strahlung, zu erkennen und zu korrigieren und diese Patienten zu schützen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Alle Patienten, bei denen von ihrem Arzt an einem teilnehmenden Standort eine klinische CCTA angeordnet wurde.
Der Patient muss über ein von seinem Arzt bestelltes CCTA-Rezept verfügen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informieren Sie die teilnehmenden Standorte über die ordnungsgemäße Verwendung von CCTA
Zeitfenster: 5 Jahre
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Schulung der teilnehmenden Standorte in den vom ACC/ACR empfohlenen klinischen Anwendungen von CCTA sowie in anderen Best Practices
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überwachung des CQI-Prozesses einzelner teilnehmender Standorte und des ACIC als Ganzes.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-236
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