Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC)
2. dubna 2014 aktualizováno: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals
Advanced Cardiovascular Imaging Consortium: A Collaborative Quality Improvement Project
ACIC je program kolaborativního zlepšování kvality (CQI), který zahrnuje shromažďování údajů týkajících se: indikací pro koronární počítačovou tomografii (CCTA), zdravotních charakteristik pacientů, technik získávání CCTA skenů, interpretace výsledků lékařem a krátkodobých výsledků přes 90 let. denní období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie je kolaborativní iniciativou pro zajištění kvality organizovanou Blue Cross Blue Shield z Michiganu a Blue Cross Network (BCBSM/BCN) za účelem zahájení pojistného krytí CT skenování koronárních tepen (CCTA), relativně nového postupu, který může poskytnout neinvazivní koronární angiogramy. I když je tento postup slibný v tom, že může rychle diagnostikovat pacienty s neznámou bolestí na hrudi a snížit náklady na lékařskou péči, existuje značný potenciál pro zneužívání a nadměrné náklady a nevhodnou péči, pokud není správně používána.
Cílem konsorcia je vzdělávat zúčastněná místa o klinickém použití CCTA ao dalších doporučeních osvědčených postupů; vytvořit databázi (registr) k vytvoření důkazů o používání osvědčených postupů CCTA; poskytnout stránkám mechanismus zpětné vazby o pozitivních nebo negativních důkazech o využívání osvědčených postupů CCTA; vyvinout strategie pro zlepšení využívání CCTA; sledovat proces CQI jednotlivých zúčastněných míst; snížit náklady a zlepšit bezpečnost a efektivitu v péči o pacienty s akutní bolestí na hrudi, neurčitými výsledky zátěžových testů a zhodnotit průchodnost koronárního bypassu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42926
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Commerce, Michigan, Spojené státy, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- McLaren Flint
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Premier Medical Clinics
-
Garden City, Michigan, Spojené státy, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Haven, Michigan, Spojené státy, 49417
- North Ottawa Community Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, Spojené státy, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Spojené státy, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, Spojené státy, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, Spojené státy, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, Spojené státy, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, Spojené státy, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, Spojené státy, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, Spojené státy, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, Spojené státy, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Doporučení od jiného poskytovatele zdravotní péče nebo podpůrného personálu (např.
lékařská ordinace, kliniky), pohotovost, doporučení na předpis
Popis
Kritéria pro zařazení:
(Pacient musí splňovat jedno kritérium)
- Pacient má vyšetření CCTA objednané odesílajícím lékařem na participujícím místě.
- Pacient je doporučován sám sobě.
Kritéria vyloučení:
Klinické kontraindikace pro CCTA jsou přítomny podle zjištění ošetřujícího lékaře nebo personálu, včetně, ale bez omezení na:
- Těhotenství nebo potenciální těhotenství.
- Renální selhání nebo dysfunkce.
- Neschopnost přijímat beta blokátory.
- Alergie na jodovaný kontrast bez předchozí premedikace.
- Neochota se zúčastnit.
- Neschopnost číst nebo porozumět Informačnímu listu pro pacienta.
- Věk méně než 18 let bez vyhodnocení informačního listu pacienta rodičem nebo opatrovníkem. Nezletilí a další zranitelní populace jsou zahrnuty, protože proces CQI je určen k detekci a nápravě nepříznivých důsledků CCTA, např. nadměrné záření, a k ochraně takových pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Všichni pacienti, u kterých jejich lékař na zúčastněném místě nařídil klinickou CCTA.
Pacient musí mít lékařský předpis na CCTA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poučte zúčastněné stránky o vhodném používání CCTA
Časové okno: 5 let
|
Vzdělávat zúčastněná místa v klinickém použití CCTA doporučeného ACC/ACR, stejně jako další osvědčené postupy
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledovat proces CQI jednotlivých zúčastněných pracovišť a ACIC jako celku.
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .