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Consorzio per l'imaging cardiovascolare avanzato (ACIC)

2 aprile 2014 aggiornato da: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals

Advanced Cardiovascular Imaging Consortium: un progetto collaborativo per il miglioramento della qualità

L'ACIC è un programma Collaborative Quality Improvement (CQI) che prevede la raccolta di dati relativi a: indicazioni per la tomografia computerizzata coronarica (CCTA), caratteristiche di salute del paziente, tecniche di acquisizione delle scansioni CCTA, interpretazione medica dei risultati e risultati a breve termine su un 90 periodo diurno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'iniziativa collaborativa di garanzia della qualità organizzata da Blue Cross Blue Shield of Michigan e Blue Cross Network (BCBSM/BCN) per l'avvio della copertura assicurativa della TC dell'arteria coronaria (CCTA), una procedura relativamente nuova che può fornire coronarica non invasiva angiogrammi. Sebbene questa procedura sia promettente in quanto può diagnosticare rapidamente pazienti con dolore toracico sconosciuto e ridurre il costo delle cure mediche, esiste un notevole potenziale di abuso e costi eccessivi e cure inappropriate se non utilizzate in modo appropriato.

Gli obiettivi del Consorzio sono educare i siti partecipanti sugli usi clinici del CCTA e su altre raccomandazioni sulle migliori pratiche; creare un database (Registro) per sviluppare prove dell'utilizzo delle migliori pratiche del CCTA; fornire un meccanismo di feedback ai siti sulle prove positive o negative dell'utilizzo delle migliori pratiche del CCTA; sviluppare strategie per migliorare l'utilizzo del CCTA; monitorare il processo di CQI dei singoli siti partecipanti; ridurre i costi e migliorare la sicurezza e l'efficienza nella cura dei pazienti con dolore toracico acuto, risultati indeterminati degli stress test e valutare la pervietà dell'innesto di bypass coronarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42926

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Commerce, Michigan, Stati Uniti, 48382
        • DMC Huron Valley-Sinai
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Oakwood Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Harper University Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Regional Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • McLaren Flint
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
        • Premier Medical Clinics
      • Garden City, Michigan, Stati Uniti, 48135
        • Garden City Hospital
      • Grand Haven, Michigan, Stati Uniti, 49417
        • North Ottawa Community Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
        • East Beltline Imaging
      • Grosse Pointe, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Henry Ford Cottage Hospital
      • Grosse Pointe, Michigan, Stati Uniti, 48230
        • William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
      • Hillsdale, Michigan, Stati Uniti, 49242
        • Hillsdale Community Health Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Hospital
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Ingham Regional Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
        • Sparrow Health System
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
      • Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
        • McLaren Lapeer Region
      • Madison Heights, Michigan, Stati Uniti, 48071
        • St. John Oakland
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Health System
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Mercy Memorial
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • McLaren Macomb
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Pontiac Osteopathic Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • St. Joseph Mercy Hospital Oakland
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Crittenton Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48602
        • Covenant HealthCare
      • Sault Saint Marie, Michigan, Stati Uniti, 49783
        • Chippewa County War Memorial
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • St. John Providence Hospital
      • Southgate, Michigan, Stati Uniti, 48195
        • Southgate Radiology & Southgate CT
      • St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Health System
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • St. Joseph Health System - Tawas
      • Taylor, Michigan, Stati Uniti, 48180
        • Heritage (Oakwood) Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
      • Trenton, Michigan, Stati Uniti, 48183
        • Oakwood Southshore Medical Center
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085-1117
        • William Beaumont Hospital, Troy
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • St. John Macomb
      • Wayne, Michigan, Stati Uniti, 48184
        • Oakwood Annapolis Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48323
        • Health First Imaging
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • West Branch Regional Medical Center
      • Wyandotte, Michigan, Stati Uniti, 48192
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Michigan Heart, P.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Invio da altro operatore sanitario o personale di supporto (ad es. studio medico, ambulatori), Pronto Soccorso, autoprescrizione con ricetta

Descrizione

Criterio di inclusione:

(Il paziente deve soddisfare un criterio)

  • Il paziente ha avuto un esame CCTA ordinato da un medico di riferimento presso un centro partecipante.
  • Il paziente è un auto-riferimento.

Criteri di esclusione:

Sono presenti controindicazioni cliniche al CCTA come determinato dal medico curante o dal personale, inclusi ma non limitati a:

  • Gravidanza o potenziale gravidanza.
  • Insufficienza o disfunzione renale.
  • Incapacità di ricevere beta-bloccanti.
  • Allergia al contrasto iodato senza precedente premedicazione.
  • Riluttanza a partecipare.
  • Incapacità di leggere o comprendere il foglio informativo per il paziente.
  • Età inferiore a 18 anni senza la valutazione del foglio informativo del paziente da parte di un genitore o tutore. I minorenni e altre popolazioni vulnerabili sono inclusi poiché il processo CQI ha lo scopo di rilevare e correggere le conseguenze avverse del CCTA, ad esempio radiazioni eccessive, e proteggere tali pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Tutti i pazienti per i quali è stato prescritto un CCTA clinico dal proprio medico presso un centro partecipante. Il paziente deve avere una prescrizione per CCTA ordinata dal proprio medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istruire i siti partecipanti sull'uso appropriato del CCTA
Lasso di tempo: 5 anni
Educare i siti partecipanti agli usi clinici del CCTA raccomandati dall'ACC/ACR e ad altre migliori pratiche
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitorare il processo CQI dei singoli siti partecipanti e dell'ACIC nel suo insieme.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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