- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00640068
Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC)
Advanced Cardiovascular Imaging Consortium: Yhteistyöllinen laadunparannusprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhteinen laadunvarmistusaloite, jonka järjestävät Blue Cross Blue Shield of Michigan ja Blue Cross Network (BCBSM/BCN) vakuutusturvan aloittamiseksi sepelvaltimoiden CT-skannaukselle (CCTA), joka on suhteellisen uusi menetelmä, joka voi tarjota ei-invasiivisen sepelvaltimotaudin. angiogrammit. Vaikka tämä menetelmä on lupaava siinä mielessä, että se voi nopeasti diagnosoida potilaita, joilla on tuntematon rintakipu, ja alentaa lääketieteellisen hoidon kustannuksia, väärinkäytön ja ylimääräisten kustannusten sekä epäasianmukaisen hoidon mahdollisuus on huomattava, jos sitä ei käytetä asianmukaisesti.
Konsortion tavoitteena on kouluttaa osallistuvia sivustoja CCTA:n kliinisistä käyttötarkoituksista sekä muista parhaiden käytäntöjen suosituksista; luoda tietokanta (rekisteri) todisteiden kehittämiseksi CCTA:n parhaista käytännöistä; tarjota sivustoille palautemekanismi positiivisista tai negatiivisista todisteista CCTA:n parhaiden käytäntöjen käytöstä; kehittää strategioita CCTA:n käytön parantamiseksi; seurata yksittäisten osallistuvien sivustojen CQI-prosessia; alentaa kustannuksia ja parantaa turvallisuutta ja tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on akuutti rintakipu, epämääräisiä stressitestituloksia ja arvioida sepelvaltimon ohitusleikkauksen avoimuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Commerce, Michigan, Yhdysvallat, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Flint
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Premier Medical Clinics
-
Garden City, Michigan, Yhdysvallat, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Haven, Michigan, Yhdysvallat, 49417
- North Ottawa Community Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Yhdysvallat, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, Yhdysvallat, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, Yhdysvallat, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, Yhdysvallat, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, Yhdysvallat, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, Yhdysvallat, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, Yhdysvallat, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(Potilaan tulee täyttää yksi kriteeri)
- Potilaalle on lähetetyn lääkärin määräämä CCTA-tutkimus osallistuvassa paikassa.
- Potilas on itse lähete.
Poissulkemiskriteerit:
CCTA:n kliiniset vasta-aiheet ovat olemassa hoitavan lääkärin tai henkilökunnan määrittämänä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Raskaus tai mahdollinen raskaus.
- Munuaisten vajaatoiminta tai toimintahäiriö.
- Kyvyttömyys saada beetasalpaajia.
- Allergia jodipitoiselle varjoaineelle ilman esilääkitystä.
- Haluttomuus osallistua.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää potilastietolehteä.
- Alle 18-vuotias ilman vanhemman tai huoltajan arviota potilastietolomakkeesta. Alaikäiset ja muut haavoittuvat väestöryhmät ovat mukana, koska CQI-prosessi on tarkoitettu havaitsemaan ja korjaamaan CCTA:n haitallisia seurauksia, kuten liiallista säteilyä, ja suojelemaan tällaisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Kaikki potilaat, joille heidän lääkärinsä määräsi kliinisen CCTA:n osallistuvassa paikassa.
Potilaalla tulee olla lääkärin määräämä CCTA-resepti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kouluta osallistuvia sivustoja CCTA:n asianmukaisesta käytöstä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kouluttaa osallistuvia sivustoja ACC/ACR:n suosittelemista CCTA:n kliinisistä käyttötavoista sekä muista parhaista käytännöistä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarkkaile yksittäisten osallistuvien sivustojen ja koko ACIC:n CQI-prosessia.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja