- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00640068
Consortium voor geavanceerde cardiovasculaire beeldvorming (ACIC)
Advanced Cardiovascular Imaging Consortium: een gezamenlijk kwaliteitsverbeteringsproject
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gezamenlijk initiatief voor kwaliteitsborging, georganiseerd door Blue Cross Blue Shield uit Michigan en Blue Cross Network (BCBSM/BCN) voor het starten van verzekeringsdekking van CT-scanning van de kransslagader (CCTA), een relatief nieuwe procedure die niet-invasieve coronaire angiogrammen. Hoewel deze procedure veelbelovend is omdat het snel patiënten met onbekende pijn op de borst kan diagnosticeren en de kosten van medische zorg kan verlagen, is er een aanzienlijk potentieel voor misbruik en buitensporige kosten en ongepaste zorg als het niet op de juiste manier wordt gebruikt.
De doelstellingen van het Consortium zijn om deelnemende locaties te informeren over het klinische gebruik van CCTA en over andere aanbevelingen voor beste praktijken; om een database (register) te creëren om bewijs te ontwikkelen van het best-practice gebruik van CCTA; om een feedbackmechanisme te bieden aan de sites over het positieve of negatieve bewijs van het gebruik van best-practices van CCTA; strategieën ontwikkelen om het gebruik van CCTA te verbeteren; het monitoren van het CQI-proces van de individuele deelnemende vestigingen; om de kosten te verlagen en de veiligheid en efficiëntie te verbeteren bij de zorg voor patiënten met acute pijn op de borst, onbepaalde stresstestresultaten en om de doorgankelijkheid van coronaire bypass-transplantaten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Commerce, Michigan, Verenigde Staten, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- McLaren Flint
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Premier Medical Clinics
-
Garden City, Michigan, Verenigde Staten, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Haven, Michigan, Verenigde Staten, 49417
- North Ottawa Community Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Verenigde Staten, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, Verenigde Staten, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, Verenigde Staten, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, Verenigde Staten, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, Verenigde Staten, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, Verenigde Staten, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, Verenigde Staten, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, Verenigde Staten, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(Patiënt moet aan één criterium voldoen)
- Patiënt heeft een CCTA-onderzoek ondergaan in opdracht van een verwijzende arts op een deelnemende locatie.
- Patiënt is een zelfverwijzer.
Uitsluitingscriteria:
Klinische contra-indicaties voor CCTA zijn aanwezig zoals bepaald door behandelend arts of personeel, inclusief maar niet beperkt tot:
- Zwangerschap of mogelijke zwangerschap.
- Nierfalen of disfunctie.
- Onvermogen om bètablokkers te ontvangen.
- Allergie voor jodiumhoudend contrast zonder voorafgaande premedicatie.
- Onwil om mee te doen.
- Onvermogen om patiënteninformatieblad te lezen of te begrijpen.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar zonder evaluatie van het patiënteninformatieblad door een ouder of voogd. Minderjarige en andere kwetsbare bevolkingsgroepen zijn opgenomen, aangezien het CQI-proces bedoeld is om nadelige gevolgen van CCTA, bijvoorbeeld overmatige straling, op te sporen en te corrigeren en dergelijke patiënten te beschermen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Alle patiënten bij wie een klinische CCTA werd besteld door hun arts op een deelnemende locatie.
Patiënt moet een recept voor CCTA hebben besteld door hun arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Informeer deelnemende sites over correct gebruik van CCTA
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Deelnemende locaties opleiden in het klinische gebruik van CCTA aanbevolen door de ACC/ACR, evenals andere best practices
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het CQI-proces van individuele deelnemende sites en het ACIC als geheel te bewaken.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk