- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00640068
Consórcio de Imagem Cardiovascular Avançada (ACIC)
Advanced Cardiovascular Imaging Consortium: um projeto colaborativo de melhoria da qualidade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é uma iniciativa colaborativa de garantia de qualidade organizada pela Blue Cross Blue Shield de Michigan e pela Blue Cross Network (BCBSM/BCN) para o início da cobertura de seguro da tomografia computadorizada da artéria coronária (CCTA), um procedimento relativamente novo que pode fornecer angiogramas. Embora esse procedimento seja promissor, pois pode diagnosticar rapidamente pacientes com dor torácica desconhecida e reduzir o custo dos cuidados médicos, existe um potencial substancial para abuso e custos excessivos e cuidados inadequados se não forem usados adequadamente.
Os objetivos do Consórcio são educar os locais participantes sobre os usos clínicos do CCTA, bem como outras recomendações de melhores práticas; criar um banco de dados (Registro) para desenvolver evidências da utilização de melhores práticas do CCTA; fornecer um mecanismo de feedback aos sites sobre a evidência positiva ou negativa da utilização das melhores práticas do CCTA; desenvolver estratégias para melhorar a utilização do CCTA; monitorar o processo de CQI dos locais participantes individuais; reduzir custos e melhorar a segurança e eficiência no atendimento de pacientes com dor torácica aguda, resultados indeterminados em testes de esforço e avaliar a patência de enxertos de revascularização miocárdica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Oakwood Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Flint
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Premier Medical Clinics
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Garden City, Michigan, Estados Unidos, 48135
- Garden City Hospital
-
Grand Haven, Michigan, Estados Unidos, 49417
- North Ottawa Community Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, Estados Unidos, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, Estados Unidos, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, Estados Unidos, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, Estados Unidos, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, Estados Unidos, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, Estados Unidos, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Michigan Heart, P.C.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(O paciente deve atender a um critério)
- O paciente teve um exame de CCTA solicitado por um médico de referência em um local participante.
- O paciente é uma auto referência.
Critério de exclusão:
As contra-indicações clínicas para CCTA estão presentes conforme determinado pelo médico assistente ou equipe, incluindo, mas não se limitando a:
- Gravidez ou possível gravidez.
- Insuficiência ou disfunção renal.
- Incapacidade de receber betabloqueadores.
- Alergia ao contraste iodado sem pré-medicação.
- Falta de vontade de participar.
- Incapacidade de ler ou entender a Ficha de Informações do Paciente.
- Idade inferior a 18 anos sem a avaliação dos pais ou responsáveis na Ficha de Informações do Paciente. Menores de idade e outras populações vulneráveis estão incluídas, pois o processo de CQI destina-se a detectar e corrigir as consequências adversas da CCTA, por exemplo, radiação excessiva, e proteger esses pacientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Todos os pacientes nos quais um CCTA clínico foi solicitado por seu médico em um local participante.
O paciente deve ter uma receita para CCTA prescrita por seu médico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Educar os sites participantes sobre o uso apropriado do CCTA
Prazo: 5 anos
|
Educar os locais participantes nos usos clínicos do CCTA recomendados pelo ACC/ACR, bem como outras práticas recomendadas
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Monitorar o processo de CQI de sites participantes individuais e da ACIC como um todo.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-236
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