- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00640068
Consorcio de imágenes cardiovasculares avanzadas (ACIC)
Consorcio de imágenes cardiovasculares avanzadas: un proyecto colaborativo de mejora de la calidad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es una iniciativa colaborativa de aseguramiento de la calidad organizada por Blue Cross Blue Shield of Michigan y Blue Cross Network (BCBSM/BCN) para iniciar la cobertura de seguro de la tomografía computarizada de la arteria coronaria (CCTA), un procedimiento relativamente nuevo que puede brindar atención coronaria no invasiva. angiogramas Si bien este procedimiento es prometedor en el sentido de que puede diagnosticar rápidamente a pacientes con dolor torácico desconocido y reducir el costo de la atención médica, existe un potencial considerable de abuso, costo excesivo y atención inapropiada si no se usa adecuadamente.
Los objetivos del Consorcio son educar a los sitios participantes sobre los usos clínicos de CCTA, así como otras recomendaciones de mejores prácticas; crear una base de datos (Registro) para desarrollar evidencia de la utilización de mejores prácticas de CCTA; proporcionar un mecanismo de retroalimentación a los sitios sobre la evidencia positiva o negativa de la utilización de mejores prácticas de CCTA; desarrollar estrategias para mejorar la utilización de CCTA; monitorear el proceso de CQI de los sitios participantes individuales; para reducir costos y mejorar la seguridad y la eficiencia en el cuidado de pacientes con dolor torácico agudo, resultados indeterminados de pruebas de estrés y para evaluar la permeabilidad del injerto de derivación coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48706
- St. Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
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Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
- Bay Regional Medical Center
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Commerce, Michigan, Estados Unidos, 48382
- DMC Huron Valley-Sinai
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Oakwood Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Harper University Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Regional Medical Center
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Flint
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Premier Medical Clinics
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Garden City, Michigan, Estados Unidos, 48135
- Garden City Hospital
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Grand Haven, Michigan, Estados Unidos, 49417
- North Ottawa Community Hospital
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
- East Beltline Imaging
-
Grosse Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Henry Ford Cottage Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48230
- William Beaumont Hospital - Grosse Pointe
-
Hillsdale, Michigan, Estados Unidos, 49242
- Hillsdale Community Health Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Hospital
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Ingham Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
- Sparrow Health System
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute, P.C.
-
Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
- McLaren Lapeer Region
-
Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
- St. John Oakland
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Marquette General Health System
-
Monroe, Michigan, Estados Unidos, 48162
- Mercy Memorial
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- McLaren Macomb
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
- Hackley Hospital
-
Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Northern Michigan Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Pontiac Osteopathic Hospital
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- St. Joseph Mercy Hospital Oakland
-
Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
- Crittenton Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
- Covenant HealthCare
-
Sault Saint Marie, Michigan, Estados Unidos, 49783
- Chippewa County War Memorial
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- St. John Providence Hospital
-
Southgate, Michigan, Estados Unidos, 48195
- Southgate Radiology & Southgate CT
-
St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Health System
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- St. Joseph Health System - Tawas
-
Taylor, Michigan, Estados Unidos, 48180
- Heritage (Oakwood) Hospital
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Trenton, Michigan, Estados Unidos, 48183
- Oakwood Southshore Medical Center
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-1117
- William Beaumont Hospital, Troy
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb
-
Wayne, Michigan, Estados Unidos, 48184
- Oakwood Annapolis Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48323
- Health First Imaging
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- West Branch Regional Medical Center
-
Wyandotte, Michigan, Estados Unidos, 48192
- Henry Ford Wyandotte Hospital
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Michigan Heart, P.C.
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(El paciente debe cumplir con un criterio)
- El paciente ha tenido un examen CCTA ordenado por un médico de referencia en un sitio participante.
- El paciente es una auto referencia.
Criterio de exclusión:
Las contraindicaciones clínicas para CCTA están presentes según lo determine el médico tratante o el personal, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Embarazo o posible embarazo.
- Insuficiencia o disfunción renal.
- Incapacidad para recibir bloqueadores beta.
- Alergia al contraste yodado sin premedicación previa.
- Falta de voluntad para participar.
- Incapacidad para leer o comprender la hoja de información del paciente.
- Edad menor de 18 años sin evaluación del padre o tutor de la Hoja de información del paciente. Se incluyen menores de edad y otras poblaciones vulnerables, ya que el proceso de CQI está destinado a detectar y corregir las consecuencias adversas de la CCTA, por ejemplo, radiación excesiva, y proteger a dichos pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Todos los pacientes en los que su médico ordenó una CCTA clínica en un centro participante.
El paciente debe tener una receta para CCTA ordenada por su médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Educar a los sitios participantes sobre el uso apropiado de CCTA
Periodo de tiempo: 5 años
|
Educar a los sitios participantes en los usos clínicos de CCTA recomendados por ACC/ACR, así como otras mejores prácticas
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervisar el proceso de CQI de los sitios participantes individuales y el ACIC en su conjunto.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burris AC 2nd, Boura JA, Raff GL, Chinnaiyan KM. Triple Rule Out Versus Coronary CT Angiography in Patients With Acute Chest Pain: Results From the ACIC Consortium. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Jul;8(7):817-25. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.023. Epub 2015 Jun 17.
- Chinnaiyan KM, Boura JA, DePetris A, Gentry R, Abidov A, Share DA, Raff GL; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Coinvestigators. Progressive radiation dose reduction from coronary computed tomography angiography in a statewide collaborative quality improvement program: results from the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Sep;6(5):646-54. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000237. Epub 2013 Aug 7.
- Chinnaiyan KM, Depetris AM, Al-Mallah M, Abidov A, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Girard S, Goraya TY, Kazerooni EA, Patel S, Peyser P, Poopat C, Raff GL, Saba S, Song T, Share D. Rationale, design, and goals of the Advanced Cardiovascular Imaging Consortium (ACIC): A Blue Cross Blue Shield of Michigan collaborative quality improvement project. Am Heart J. 2012 Mar;163(3):346-53. doi: 10.1016/j.ahj.2011.11.018.
- Chinnaiyan KM, Raff GL, Goraya T, Ananthasubramaniam K, Gallagher MJ, Abidov A, Boura JA, Share D, Peyser PA. Coronary computed tomography angiography after stress testing: results from a multicenter, statewide registry, ACIC (Advanced Cardiovascular Imaging Consortium). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):688-95. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.886.
- Vanhecke TE, Madder RD, Weber JE, Bielak LF, Peyser PA, Chinnaiyan KM. Development and validation of a predictive screening tool for uninterpretable coronary CT angiography results. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 Sep;4(5):490-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.964205. Epub 2011 Jul 20.
- Raff GL, Chinnaiyan KM, Share DA, Goraya TY, Kazerooni EA, Moscucci M, Gentry RE, Abidov A; Advanced Cardiovascular Imaging Consortium Co-Investigators. Radiation dose from cardiac computed tomography before and after implementation of radiation dose-reduction techniques. JAMA. 2009 Jun 10;301(22):2340-8. doi: 10.1001/jama.2009.814.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2007-236
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