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Évaluation du système EverOn™ dans les services médicaux/chirurgicaux

17 juillet 2016 mis à jour par: EarlySense Ltd.

Évaluation du système EarlySense EverOn™ dans le service médical/chirurgical

Le système EverOn™ développé par EarlySense, Ltd., le sponsor de cette étude, est destiné à aider les hôpitaux à mieux gérer et améliorer la reconnaissance et la réponse aux changements dans l'état d'un patient.

Le système surveille le patient pendant qu'il est au lit se compose d'un capteur sans contact qui est placé sous le matelas du lit et identifie les fréquences respiratoires et cardiaques, le degré de mouvement ou d'agitation du patient pendant qu'il est au lit ainsi que la sortie réelle du patient hors du lit. Le système EverOn ne nécessite aucun contact physique avec le patient, éliminant ainsi le besoin d'électrodes, de sondes, de brassards ou de canules nasales à contact direct.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702-9167
        • MetroWest Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes hospitalisés dans des unités médico-chirurgicales et acceptant de signer le formulaire de consentement

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 18 ans.
  2. Patients non surveillés en permanence par télémétrie, moniteur de signes vitaux ou oxymétrie.
  3. Les patients ne nécessitant pas de matelas spéciaux (par ex. flux d'air).
  4. Le patient ou un tuteur légal est prêt à signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui, au jugement du personnel de l'unité d'évaluation, ne sont pas en mesure de communiquer de manière cohérente et de répondre aux questions des infirmières.
  2. Patients suivis en continu par télémétrie, moniteur de signes vitaux ou oxymétrie.
  3. Patients nécessitant des matelas spéciaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

EarlySense Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2008

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2016

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ES-MRK-PROT1.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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