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Bewertung des EverOn™-Systems auf der medizinischen/chirurgischen Station

17. Juli 2016 aktualisiert von: EarlySense Ltd.

Evaluierung des EarlySense EverOn™-Systems auf der medizinischen/chirurgischen Station

Das von EarlySense, Ltd., dem Sponsor dieser Studie, entwickelte EverOn™-System soll Krankenhäuser dabei unterstützen, Veränderungen im Zustand eines Patienten besser zu erkennen und besser darauf zu reagieren.

Das System überwacht den Patienten im Bett und besteht aus einem berührungslosen Sensor, der unter der Bettmatratze platziert wird und die Atem- und Herzfrequenz, den Grad der Bewegung oder Unruhe des Patienten im Bett sowie den tatsächlichen Austritt des Patienten aus dem Bett erkennt. Das EverOn-System erfordert keinen physischen Kontakt mit dem Patienten, sodass keine direkten Kontaktelektroden, Elektroden, Manschetten oder Nasenkanülen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702-9167
        • MetroWest Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die in medizinisch-chirurgischen Einheiten stationär aufgenommen wurden und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre.
  2. Patienten, die nicht kontinuierlich per Telemetrie, Vitalfunktionsmonitor oder Oximetrie überwacht werden.
  3. Patienten, die keine speziellen Matratzen benötigen (z. Luftstrom).
  4. Der Patient oder ein Erziehungsberechtigter ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nach Einschätzung des Personals der Bewertungseinheit nicht in der Lage sind, kohärent zu kommunizieren und auf die Fragen des Pflegepersonals zu antworten.
  2. Patienten werden kontinuierlich per Telemetrie, Vitalzeichenmonitor oder Oximetrie überwacht.
  3. Patienten, die spezielle Matratzen benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EarlySense Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES-MRK-PROT1.1

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