Traitement au laser ovarien chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : une étude randomisée sur la dose de laser

Matériels et méthodes Sélection des sujets Cinquante-six patientes présentant une infertilité anovulatoire due au SOPK ont été incluses dans l'étude entre janvier 2005 et décembre 2007. Toutes les femmes présentaient une oligo-/aménorrhée et une anovulation depuis au moins 2 ans et recherchaient une grossesse. L'âge moyen (± ET) était de 29,1 ± 3,1 ans et la durée moyenne de l'infertilité de 3,3 ± 2,0 ans. L'indice de masse corporelle (IMC) moyen était de 22,9 ± 3,5 kg/m2. Tous les sujets avaient des ovaires polykystiques à l'échographie transvaginale (TVS) (Aloka-1000, UST-985, sonde transvaginale 5 MHz, Aloka Co. Ltd, Tokyo, Japon), et le diagnostic de SOPK a été posé selon les critères de The Rotterdam ( The Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group, 2003). Concentrations sériques de FSH (5,4±2,3 UI/L), LH (11,8±3,2UI/L) et T (3,79±1,54nmol/L) ont été évalués au troisième jour des saignements induits par la progestérone (injection de progestérone naturelle ; société pharmaceutique Guangzhou Minxing, Guang-Zhou, Chine). L'examen TVS a révélé une hypertrophie ovarienne bilatérale et 10 à 30 follicules sous-capsulaires de 2 à 8 mm de diamètre dans l'ovaire unilatéral avec une hypertrophie stromale. Tous les cas ont reçu des doses supplémentaires de citrate de clomifène (CC) (50, 100 et 150 mg), auxquelles ils n'ont pas répondu. Une hystérosalpingographie ou une laparoscopie normale devait avoir été enregistrée au cours des trois dernières années avant le traitement au laser interstitiel ovarien. Toute contre-indication à la chirurgie, un traitement antérieur par LOD et la présence de facteurs tubaires ou masculins d'infertilité ont été considérés comme des critères d'exclusion. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de santé maternelle et infantile de Shen-Zhen et le comité d'examen institutionnel du bureau des sciences et technologies de Shen-Zhen en Chine. Les sujets ont tous signé un formulaire de consentement éclairé.

Protocole Conception de l'étude Il s'agissait d'une étude prospective randomisée. Cinquante-six sujets répondant aux critères inscrits ont été répartis au hasard en quatre groupes de A 、 B 、 C 、 D selon une liste aléatoire générée par ordinateur. La randomisation a eu lieu après que les patients ont accepté d'être inclus dans l'étude (Figure 1). Après randomisation, les femmes réparties dans le même groupe ont été traitées avec la même dose de laser pendant le traitement au laser interstitiel ovarien. Pour chaque groupe A、B、C、D, le nombre de points de coagulation au laser effectués dans leurs ovaires comme suit : groupe A, un point de coagulation par ovaire ; groupe B, deux points; groupe C, trois points; groupe D, quatre à cinq points. En chaque point, la taille de la zone de coagulation laser était de 10 mm de diamètre (une tache lumineuse de diamètre 10 mm sur le plan ovarien suivie par échographie transvaginale).

Techniques de traitement au laser interstitiel ovarien La procédure de traitement au laser interstitiel ovarien transvaginal guidé par échographie a été détaillée dans des données antérieures (Zhu et al., 2006). Tous les participants ont été traités le troisième jour après la période de menstruation induite par la progestérone. Une injection intramusculaire de 50 à 100 mg de péthidine (injection de chlorhydrate de péthidine, Shenyang First Pharmaceutical, NEPG, Shen-Yang, Chine) a été administrée à chaque femme environ 30 minutes avant le début de l'opération. Après avoir vidé leur vessie, les femmes ont été placées en lithotomie. Ils ont ensuite été préparés à l'aide d'une vulve aseptique et d'une douche vaginale. TVS a été réalisée et le plan ovarien le plus large a été trouvé. Habituellement, un à trois points intra-ovariens peuvent être prédéterminés dans le plan ovarien le plus large, en d'autres termes, un à trois points de coagulation au laser peuvent être réalisés sur le plan ovarien le plus large. Sinon, le plan ovarien suivant le plus grand a été choisi comme option suivante jusqu'à ce que trois à cinq points de coagulation au laser aient été réalisés dans un ovaire unilatéral. Pour chaque point de traitement, un câble à fibre optique de 400 um de diamètre a été envoyé au point intra-ovarien au moyen d'une aiguille de calibre 17 et de 35 cm de long (K-OPS-1035-Cook IVF ; Brisbane, Australie) et le laser (XH-YAG-100 Laser ; Wuhan Xinghua Photoelectricity Co. Ltd, Wu-Han, Chine) a été activé de manière persistante pendant deux à cinq minutes avec une puissance de 3-5 W et un courant de 8-10 A, jusqu'à ce qu'un 10- mm tache lumineuse est apparue sur le plan ovarien. Dans le groupe A, un seul point de traitement au laser a été réalisé par ovaire ; et groupe B, deux points; groupe C, trois points; groupe D, quatre à cinq points. Les femmes sont restées au lit pendant deux à trois heures après la chirurgie, après quoi elles ont été réexaminées avec TVS afin d'exclure une hémorragie intra-abdominale avant la sortie.

Surveillance postopératoire Concentrations hormonales sériques Aux deuxième, quatrième et sixième mois après l'opération, un échantillon de sang a été prélevé au troisième jour du cycle menstruel pour mesurer les taux sériques de LH, FSH, testostérone, prolactine (PRL), estradiol (E2) et progestérone si les femmes avaient une ovulation et un cycle menstruel réguliers. Sinon, l'échantillon de sang a été prélevé au troisième jour de l'hémorragie de privation induite par la progestérone. Un autre prélèvement sanguin a été effectué au jour 21 du même cycle afin de mesurer la concentration sérique de progestérone lorsque l'ovulation n'a pas pu être diagnostiquée par TVS.

Développement folliculaire et ovulation La croissance folliculaire et l'ovulation ont été contrôlées mensuellement par TVS à des intervalles de quatre à cinq jours après l'opération. Le balayage a été répété après deux à trois jours lorsque le follicule principal a atteint un diamètre de 12 mm. Lorsque les follicules dominants ont atteint un diamètre de 16 mm. Le pic de LH a été détecté par analyse d'urine. Combiné à ce résultat avec TVS, l'ovulation et le moment des rapports sexuels pourraient être confirmés. Si les intervalles d'ovulation au cours des six mois postopératoires étaient compris entre 21 et 35 jours, la femme était documentée comme répondante ayant une ovulation régulière. Si l'ovulation spontanée et les menstruations ne se produisaient pas pendant les six mois postopératoires, la femme était classée comme non-répondante. Les femmes dont le statut était entre les deux seraient classées comme ayant une ovulation irrégulière.

Grossesse et fausse couche Un test de grossesse urinaire a été réalisé si aucune menstruation spontanée ne s'est produite dans les 16 à 19 jours suivant l'ovulation. Le taux de grossesse a été calculé sur la base des femmes qui ont conçu. Une fausse couche serait envisagée si le sac gestationnel sans action cardiaque ou l'action cardiaque précédente s'arrêtait, bien qu'un test de grossesse urinaire soit positif.

Effets indésirables Des effets indésirables, notamment des hémorragies intra-abdominales, des infections, des lésions des organes internes et une défaillance de la fonction ovarienne, ont été enregistrés.

Analyse des données Les femmes ont été réparties en quatre groupes selon le nombre de points de coagulation laser réalisés dans leur interstitiel ovarien comme suit : groupe A (n=14) traité avec un point de coagulation laser par ovaire, groupe B (n=14) deux points, groupe C (n=14) trois points, groupe D (n=14) quatre à cinq points. Les moyennes ± ET des valeurs initiales et postopératoires des deuxième, quatrième et sixième mois parmi les quatre groupes ont été calculées pour les taux sériques de LH, FSH, testostérone, PRL, progestérone, E2. L'analyse de la variance a été utilisée pour l'analyse statistique. Le taux d'ovulation et le taux de grossesse ont été calculés sur la base des cas d'ovulation spontanée postopératoire et de grossesse. L'analyse du tableau de contingence a été utilisée pour comparer les taux de réussite, avec P <0,05 considéré comme statistiquement significatif.