Tratamiento con láser ovárico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: un estudio aleatorizado sobre la dosis de láser

Materiales y métodos Selección de sujetos Cincuenta y seis pacientes con infertilidad anovulatoria debida a SOP se incluyeron en el estudio entre enero de 2005 y diciembre de 2007. Todas las mujeres presentaron oligo/amenorrea y anovulación durante al menos 2 años y buscaban embarazo. La edad media (± DE) fue de 29,1 ± 3,1 años y la duración media de la infertilidad de 3,3 ± 2,0 años. El índice de masa corporal (IMC) medio fue de 22,9 ± 3,5 kg/m2. Todos los sujetos tenían ovarios poliquísticos en la ecografía transvaginal (TVS) (Aloka-1000, UST-985, sonda transvaginal de 5 MHz, Aloka Co. Ltd, Tokio, Japón), y el diagnóstico de SOP se realizó de acuerdo con los criterios de The Rotterdam ( The Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS Consensus Workshop Group, 2003). Concentraciones séricas de FSH (5,4±2,3 UI/L), LH (11,8±3,2 UI/L) y T (3,79±1,54 nmol/L) fueron evaluados al tercer día de sangrado inducido por progesterona (inyección de progesterona natural; compañía farmacéutica Guangzhou Minxing, Guang-Zhou, China). El examen TVS reveló agrandamiento ovárico bilateral y 10-30 folículos subcapsulares de 2-8 mm de diámetro en ovario unilateral con hipertrofia estromal. Todos los casos recibieron dosis incrementales de citrato de clomifeno (CC) (50, 100 y 150 mg), a las que no respondieron. Se debe haber registrado una histerosalpingografía o laparoscopia normal en los últimos tres años antes del tratamiento con láser intersticial ovárico. Se consideraron criterios de exclusión cualquier contraindicación a la cirugía, tratamiento previo con LOD y la presencia de factores tubáricos o masculinos de infertilidad. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Salud Maternoinfantil de Shen-Zhen y la Junta de Revisión Institucional de la Oficina de Ciencia y Tecnología de Shen-Zhen de China. Todos los sujetos firmaron un formulario de consentimiento informado.

Protocolo Diseño del estudio Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado. Cincuenta y seis sujetos que cumplieron con los criterios inscritos se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos de A, B, C, D de acuerdo con una lista aleatoria generada por computadora. La aleatorización se produjo después de que los pacientes aceptaran su inclusión en el estudio (Figura 1). Después de la aleatorización, las mujeres que fueron asignadas en el mismo grupo fueron intervenidas con la misma dosis de láser durante el tratamiento con láser intersticial ovárico. Para cada grupo de A, B, C, D, el número de puntos de coagulación láser hechos en sus ovarios de la siguiente manera: grupo A, un punto de coagulación por ovario; grupo B, dos puntos; grupo C, tres puntos; grupo D, de cuatro a cinco puntos. En cada punto, el tamaño de la zona de coagulación láser fue de 10 mm de diámetro (un punto de luz de 10 mm de diámetro en el plano ovárico monitorizado por ultrasonido transvaginal).

Técnicas de tratamiento con láser intersticial ovárico El procedimiento de tratamiento con láser intersticial ovárico guiado por ecografía transvaginal se ha detallado en datos anteriores (Zhu et al., 2006). Todas las participantes fueron tratadas el tercer día después del período de menstruación inducido por progesterona. Se administró una inyección intramuscular de 50-100 mg de petidina (inyección de clorhidrato de petidina, Shenyang First Pharmaceutical, NEPG, Shen-Yang, China) a cada mujer aproximadamente 30 minutos antes de comenzar la operación. Después de vaciar su vejiga, las mujeres fueron colocadas en litotomía. Luego se prepararon utilizando una vulva aséptica y una ducha vaginal. Se realizó TVS y se encontró el plano ovárico más ancho. Por lo general, se pueden predeterminar de uno a tres puntos intraováricos en el plano ovárico más ancho, en otras palabras, se pueden lograr de uno a tres puntos de coagulación con láser en el plano ovárico más ancho. De lo contrario, se eligió el siguiente plano ovárico más grande como la siguiente opción hasta que se hayan realizado de tres a cinco puntos de coagulación con láser en el ovario unilateral. Para cada punto de tratamiento, se envió un cable de fibra óptica de 400 um de diámetro al punto intraovárico mediante una aguja de calibre 17 y 35 cm de largo (K-OPS-1035-Cook IVF; Brisbane, Australia) y el eléctrico láser (láser XH-YAG-100; Wuhan Xinghua Photoelectricity Co. Ltd, Wu-Han, China) se activó persistentemente durante dos a cinco minutos con una potencia de 3-5 W y una corriente de 8-10 A, hasta un 10- Apareció un punto de luz de mm en el plano ovárico. En el grupo A, solo se realizó un punto de tratamiento con láser por ovario; y el grupo B, dos puntos; grupo C, tres puntos; grupo D, de cuatro a cinco puntos. Las mujeres permanecieron en cama durante dos o tres horas después de la cirugía, después de lo cual fueron reexaminadas con TVS para descartar una hemorragia intraabdominal antes del alta.

Monitoreo Postoperatorio Concentraciones séricas de hormonas Al segundo, cuarto y sexto mes después de la operación, se tomó una muestra de sangre el día tres del ciclo menstrual para medir los niveles séricos de LH, FSH, testosterona, prolactina (PRL), estradiol (E2) y progesterona si las mujeres tenían una ovulación y un ciclo menstrual regulares. Si no, la muestra de sangre se tomó el tercer día del sangrado por privación inducido por progesterona. Se tomó otra muestra de sangre el día 21 del mismo ciclo para medir la concentración sérica de progesterona cuando no se pudo diagnosticar la ovulación por TVS.

Desarrollo folicular y ovulación El crecimiento folicular y la ovulación fueron monitoreados mensualmente por TVS en intervalos de cuatro a cinco días después de la operación. El escaneo se repitió después de dos o tres días cuando el folículo principal alcanzó un diámetro de 12 mm. Cuando los folículos dominantes alcanzaron un diámetro de 16 mm. El aumento de LH fue detectado por análisis de orina. Combinado este resultado con TVS, se pudo confirmar la ovulación y el momento de la relación sexual. Si los intervalos de ovulación durante los seis meses posteriores a la operación estuvieron dentro de un rango de 21 a 35 días, se documentó que la mujer respondió con ovulación regular. Si la ovulación y la menstruación espontáneas no ocurrían durante los seis meses posteriores a la operación, la mujer se clasificaba como no respondedora. Las mujeres cuyo estado estuviera entre ambos serían categorizadas como de ovulación irregular.

Embarazo y aborto espontáneo Se realizó una prueba de embarazo en orina si no se producía la menstruación espontánea durante los 16-19 días posteriores a la ovulación. La tasa de embarazo se calculó en base a las mujeres que concibieron. Se consideraría aborto espontáneo, si el saco gestacional sin acción cardíaca o acción cardíaca previa se detuvo, aunque una prueba de embarazo en orina fue positiva.

Efectos adversos Se registraron los efectos adversos, como hemorragia intraabdominal, infección, lesiones de órganos internos y fallo de la función ovárica.

Análisis de los datos Las mujeres se dividieron en cuatro grupos según el número de puntos de coagulación con láser realizados en su intersticial ovárico de la siguiente manera: grupo A (n=14) tratado con un punto de coagulación con láser por ovario, grupo B (n=14) dos puntos, grupo C (n=14) tres puntos, grupo D (n=14) cuatro a cinco puntos. Se calcularon las medias ± DE de los valores basales y posoperatorios del segundo, cuarto y sexto mes entre los cuatro grupos para los niveles séricos de LH, FSH, testosterona, PRL, progesterona y E2. Se utilizó el análisis de varianza para el análisis estadístico. La tasa de ovulación y la tasa de embarazo se calcularon en base a los casos de ovulación espontánea postoperatoria y embarazo. Se utilizó el análisis de tablas de contingencia para comparar las tasas de éxito, y se consideró que P<0,05 era estadísticamente significativo.