Petefészek lézeres kezelése policisztás petefészek-szindrómás nőknél: Randomizált vizsgálat a lézerdózisról

Anyagok és módszerek Alanyok kiválasztása A vizsgálatba 2005 januárja és 2007 decembere között 56 PCOS miatti anovulációs meddőségben szenvedő beteget vontunk be. Minden nő legalább 2 évig oligo-/amenorrhoeában és anovulációban szenvedett, és terhességet kívánt. Az átlagos (± SD) életkor 29,1 ± 3,1 év, a meddőség átlagos időtartama 3,3 ± 2,0 év volt. Az átlagos testtömeg-index (BMI) 22,9 ± 3,5 kg/m2 volt. A transzvaginális ultrahangvizsgálaton (TVS) (Aloka-1000, UST-985, 5 MHz-es transzvaginális szonda, Aloka Co. Ltd., Tokió, Japán) minden alanynak policisztás petefészkei voltak, és a PCOS diagnózisát a Rotterdam kritériumai szerint végezték. A rotterdami ESHRE/ASRM által szponzorált PCOS konszenzus műhelycsoport, 2003). Az FSH szérumkoncentrációi (5,4±2,3 IU/L), LH (11,8±3,2 IU/L) és T (3,79±1,54 nmol/L) a progeszteron által kiváltott vérzés harmadik napján értékelték ki (természetes progeszteron injekció; Guangzhou Minxing gyógyszeripari vállalat, Guang-Zhou, Kína). A TVS vizsgálat kétoldali petefészek-megnagyobbodást és 10-30 db 2-8 mm átmérőjű szubkapszuláris tüszőt mutatott ki az unilaterális petefészekben stroma hypertrophiával. Minden esetben növekményes klomifen-citrátot (CC) kapott (50, 100 és 150 mg), amelyre nem reagáltak. A petefészek intersticiális lézeres kezelését megelőző három évben normál hysterosalpingográfiát vagy laparoszkópiát kellett rögzíteni. Kizárási kritériumnak tekintették a műtétre vonatkozó bármilyen ellenjavallatot, a korábbi LOD-kezelést, valamint a meddőséget okozó petevezeték vagy férfi tényezők jelenlétét. A tanulmányt a Shen-Zhen Szülési és Gyermekegészségügyi Kórház Etikai Bizottsága és a Kínai Shenzhen Tudományos és Technológiai Hivatal Intézményi Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá. Az alanyok mindegyike aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Protokoll A vizsgálat felépítése Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat volt. A beiratkozott kritériumoknak megfelelő 56 alanyt véletlenszerűen négy A, B, C, D csoportba osztották egy számítógép által generált véletlenszerű lista alapján. A randomizálás azután történt, hogy a betegek beleegyeztek a vizsgálatba (1. ábra). A véletlen besorolást követően az azonos csoportba sorolt ​​nőket azonos lézerdózissal avatkozták be a petefészek intersticiális lézerkezelése során. Minden egyes A,B,C,D csoportnál a petefészkekben kialakított lézeres koagulációs pontok száma a következőképpen: A csoport, petefészkenként egy koagulációs pont; B csoport, két pont; C csoport három pont; D csoport, négy-öt pont. Mindegyik pontban a lézeres koagulációs zóna mérete 10 mm átmérőjű volt (10 mm átmérőjű fényfolt a petefészek síkján, amelyet transzvaginális ultrahanggal figyeltek meg).

A petefészek intersticiális lézeres kezelésének technikái A transzvaginális ultrahang-vezérelt petefészek intersticiális lézeres kezelés eljárását korábbi adatok részletezték (Zhu et al., 2006). Minden résztvevőt a progeszteron által kiváltott menstruációt követő harmadik napon kezeltek. 50-100 mg petidint (Petidine Hydrochloride Injection, Shenyang First Pharmaceutical, NEPG, Shen-Yang, Kína) intramuszkuláris injekcióban adtunk be körülbelül 30 perccel a műtét megkezdése előtt. Miután kiürítették a hólyagjukat, a nőket litotomiára helyezték. Ezután aszeptikus vulva- és hüvelyzuhany segítségével készítették elő. TVS-t végeztek, és megtalálták a petefészek legszélesebb síkját. Általában a petefészek legszélesebb síkjában előre meghatározható egy-három intraovariális pont, vagyis egy-három lézeres koagulációs pont a petefészek legszélesebb síkján valósítható meg. Ha nem, akkor a következő lehetőségként a következő legnagyobb petefészek síkot választották mindaddig, amíg három-öt lézeres koagulációs pontot nem készítenek az egyoldali petefészekben. Mindegyik kezelési ponthoz egy 400 um átmérőjű optikai kábelt küldtek az intraovarium pontra egy 17-es, 35 cm hosszú tűvel (K-OPS-1035-Cook IVF; Brisbane, Ausztrália) és az elektromos lézer (XH-YAG-100 Laser; Wuhan Xinghua Photoelectricity Co. Ltd, Wu-Han, Kína) 2-5 percig tartósan aktiválva volt 3-5 W teljesítménnyel és 8-10 A áramerősséggel, amíg a 10-10 mm-es fényfolt jelent meg a petefészek síkján. Az A csoportban petefészkenként csak egy lézeres kezelési pontot végeztek; a B csoport pedig két pont; C csoport három pont; D csoport, négy-öt pont. A nők a műtét után két-három órán keresztül ágyban maradtak, majd TVS-sel újra megvizsgálták őket, hogy kizárják az intraabdominalis vérzést a kibocsátás előtt.

A műtét utáni szérum hormonkoncentráció monitorozása A műtét utáni második, negyedik és hatodik hónapban a menstruációs ciklus harmadik napján vérmintát vettek az LH, FSH, tesztoszteron, prolaktin (PRL), ösztradiol (E2) és szérumszintjének mérésére. progeszteron, ha a nőknek rendszeres volt az ovulációja és a menstruációs ciklusa. Ha nem, a vérmintát a progeszteron által kiváltott megvonási vérzés harmadik napján vettük. Ugyanezen ciklus 21. napján egy másik vérmintát vettek a progeszteron szérumkoncentrációjának mérésére, amikor az ovulációt a TVS nem tudta diagnosztizálni.

Tüszőfejlődés és ovuláció A tüszők növekedését és ovulációját a TVS havonta, négy-öt napos időközönként monitorozta a műtét után. A szkennelést két-három nap elteltével megismételtük, amikor a vezető tüsző elérte a 12 mm átmérőt. Amikor a domináns tüszők elérték a 16 mm átmérőt. Az LH-túllépést vizeletvizsgálattal észlelték. Ezt az eredményt a TVS-sel kombinálva megerősítették az ovulációt és a szexuális közösülés időpontját. Ha a hat posztoperatív hónapban az ovulációs intervallumok 21-35 napos tartományon belül voltak, a nőt rendszeres ovulációval rendelkező válaszadóként dokumentálták. Ha a spontán ovuláció és menstruáció nem következett be hat posztoperatív hónapban, a nőt nem reagáló kategóriába sorolták. Azokat a nőket, akiknek státusza a kettő között volt, szabálytalan ovulációval rendelkezők kategóriába sorolnák.

Terhesség és vetélés Ha az ovulációt követő 16-19 napon belül nem következett be spontán menstruáció, vizeletben végzett terhességi tesztet végeztünk. A terhességi arányt a fogantatott nők alapján számították ki. A vetélés akkor jöhet számításba, ha a terhességi zsák szívműködés nélkül vagy a korábbi szívműködés leállt, bár a vizelet terhességi tesztje pozitív volt.

Káros hatások Nemkívánatos hatásokat, köztük intraabdominalis vérzést, fertőzést, belső szervek sérüléseit és a petefészek-működés elégtelenségét jegyezték fel.

Az adatok elemzése A nőket négy csoportra osztották a petefészek intersticiális lézeres koagulációs pontjainak száma szerint a következőképpen: A csoport (n=14) petefészkenként egy lézeres koagulációs ponttal kezelt, B csoport (n=14) kettő pont, a C csoport (n=14) három pont, a D csoport (n=14) négy-öt pont. A szérum LH, FSH, tesztoszteron, PRL, progeszteron, E2 szintekre számítottuk ki a kiindulási és a posztoperatív második, negyedik és hatodik hónapos értékek átlagát ± SD a négy csoportban. A statisztikai elemzéshez varianciaanalízist használtunk. Az ovulációs rátát és a terhességi rátát a posztoperatív spontán ovuláció és a terhesség esetei alapján számítottuk ki. A sikerességi arányok összehasonlítására kontingencia táblázat elemzést használtunk, ahol a P<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.