Ovarielaserbehandling hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom: En randomiseret undersøgelse af laserdosis

Materialer og metoder Emnevalg 56 patienter med anovulatorisk infertilitet på grund af PCOS blev inkluderet i undersøgelsen mellem januar 2005 og december 2007. Alle kvinder havde oligo-/amenoré og anovulation i mindst 2 år og søgte graviditet. Den gennemsnitlige (± SD) alder var 29,1 ± 3,1 år og den gennemsnitlige varighed af infertilitet 3,3 ± 2,0 år. Det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) var 22,9 ± 3,5 kg/m2. Alle forsøgspersoner havde polycystiske ovarier på transvaginal ultralydsscanning (TVS) (Aloka-1000, UST-985, 5 MHz transvaginal probe, Aloka Co. Ltd, Tokyo, Japan), og diagnosen PCOS blev stillet i henhold til kriterierne i The Rotterdam ( Den Rotterdam ESHRE/ASRM-sponsorerede PCOS Consensus Workshop Group, 2003). Serumkoncentrationer af FSH (5,4±2,3 IU/L), LH (11,8±3,2IU/L) og T (3,79±1,54nmol/L) blev vurderet på den tredje dag af progesteron-induceret blødning (naturlig progesteroninjektion; Guangzhou Minxing farmaceutiske firma, Guang-Zhou, Kina). TVS-undersøgelse afslørede bilateral ovarieforstørrelse og 10-30 subkapsulære follikler på 2-8 mm i diameter i unilateral ovarie med stromal hypertrofi. Alle tilfælde har modtaget trinvise clomifencitrat (CC) doser (50, 100 og 150 mg), som de ikke reagerede på. En normal hysterosalpingografi eller laparoskopi skulle have været registreret inden for de seneste tre år forud for ovarie interstitiel laserbehandling. Eventuelle kontraindikationer til operation, tidligere behandling med LOD og tilstedeværelsen af ​​tubale eller mandlige faktorer for infertilitet blev betragtet som eksklusionskriterier. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité på Shen-Zhen Maternity and Child Healthcare Hospital og Institutional Review Board for Shen-Zhen Bureau of Science and Technology i Kina. Forsøgspersoner underskrev alle en informeret samtykkeerklæring.

Protokolundersøgelsesdesign Dette var en prospektiv, randomiseret undersøgelse. 56 forsøgspersoner, der opfylder de tilmeldte kriterier, blev tilfældigt opdelt i fire grupper af A、B、C、D ifølge en computergenereret tilfældig liste. Randomisering fandt sted, efter at patienter var enige om at blive inkluderet i undersøgelsen (figur 1). Efter randomisering blev kvinder, der var allokeret i samme gruppe, interveneret med samme laserdosis under ovarie interstitiel laserbehandling. For hver gruppe af A、B、C、D er antallet af laserkoagulationspunkter lavet i deres æggestokke som følger: gruppe A, et koagulationspunkt pr. æggestok; gruppe B, to point; gruppe C, tre point; gruppe D, fire til fem point. Til hvert punkt var størrelsen af ​​laserkoagulationszonen 10 mm i diameter (en lys plet med diameter 10 mm på ovarieplanet overvåget ved transvaginal ultralyd).

Teknikker til ovarie interstitiel laserbehandling Proceduren for transvaginal ultralydsstyret ovarie interstitiel laserbehandling er blevet detaljeret beskrevet i tidligere data (Zhu et al., 2006). Alle deltagere blev behandlet på den tredje dag efter progesteron-induceret menstruation. En intramuskulær injektion af 50-100 mg pethidin (Pethidine Hydrochloride Injection, Shenyang First Pharmaceutical, NEPG, Shen-Yang, Kina) blev administreret til hver kvinde ca. 30 minutter før operationen startede. Efter at have tømt deres blære, blev kvinderne anbragt i litotomi. De blev derefter forberedt ved hjælp af en aseptisk vulva og vaginal udskylning. TVS blev udført og det bredeste ovarieplan blev fundet. Normalt kan et til tre intraovariepunkter forudbestemmes i det bredeste ovarieplan, med andre ord kan et til tre laserkoagulationspunkter opnås på det bredeste ovarieplan. Hvis ikke, blev det næststørste ovarieplan valgt som næste mulighed, indtil der er lavet tre til fem laserkoagulationspunkter i ensidig ovarie. For hvert behandlingspunkt blev et fiberoptisk kabel på 400 um i diameter sendt til intraovariepunkt ved hjælp af en 17-gauge, 35 cm-lang nål (K-OPS-1035-Cook IVF; Brisbane, Australien) og den elektriske laser (XH-YAG-100 Laser; Wuhan Xinghua Photoelectricity Co. Ltd, Wu-Han, Kina) blev aktiveret vedvarende i to til fem minutter med en effekt på 3-5 W og strøm på 8-10 A, indtil en 10- mm lys plet optrådte på ovarieplanet. I gruppe A blev der kun lavet et laserbehandlingspunkt pr. æggestok; og gruppe B, to point; gruppe C, tre point; gruppe D, fire til fem point. Kvinderne blev sengeliggende i to til tre timer efter operationen, hvorefter de blev genundersøgt med TVS for at udelukke intraabdominal blødning inden udskrivelsen.

Postoperativ monitorering Serumhormonkoncentrationer I anden, fjerde og sjette måned efter operationen blev der taget en blodprøve på dag tre i menstruationscyklussen til måling af serumniveauer af LH, FSH, testosteron, prolaktin (PRL), østradiol (E2) og progesteron, hvis kvinderne havde en regelmæssig ægløsning og menstruationscyklus. Hvis ikke, blev blodprøven taget på dag tre af progesteron-induceret abstinensblødning. En anden blodprøve blev taget på dag 21 i samme cyklus for at måle serumkoncentrationen af ​​progesteron, når ægløsning ikke kunne diagnosticeres af TVS.

Follikeludvikling og ægløsning Follikulær vækst og ægløsning blev overvåget månedligt af TVS med fire til fem dages intervaller efter operationen. Scanningen blev gentaget efter to til tre dage, da den forreste follikel nåede en diameter på 12 mm. Når de dominerende follikler nåede en diameter på 16 mm. LH-stigning blev påvist ved urinanalyse. Kombineret dette resultat med TVS kunne ægløsning og tidspunktet for samleje bekræftes. Hvis ægløsningsintervallerne i de seks postoperative måneder lå inden for et interval på 21-35 dage, blev kvinden dokumenteret som en responder med regelmæssig ægløsning. Hvis spontan ægløsning og menstruation ikke forekom i løbet af seks postoperative måneder, blev kvinden kategoriseret som en non-responder. De kvinder, hvis status var mellem begge, ville blive kategoriseret som at have uregelmæssig ægløsning.

Graviditet og abort Der blev udført en uringraviditetstest, hvis spontan menstruation ikke opstod i løbet af 16-19 dage efter ægløsning. Graviditetsraten blev beregnet ud fra de kvinder, der blev gravide. Abort ville blive overvejet, hvis svangerskabssækken uden hjertevirkning eller tidligere hjertehandling stoppede, selvom en uringraviditetstest var positiv.

Bivirkninger Bivirkninger, herunder intraabdominal blødning, infektion, skader på indre organer og svigt af ovariefunktion, blev registreret.

Analyse af data Kvinder blev opdelt i fire grupper i henhold til antallet af laserkoagulationspunkter lavet i deres ovarie interstitial som følger: gruppe A (n=14) behandlet med et laserkoagulationspunkt pr. æggestok, gruppe B (n=14) to point, gruppe C (n=14) tre point, gruppe D (n=14) fire til fem point. Middelværdierne ± SD af baseline- og postoperative værdier for anden, fjerde og sjette måned blandt de fire grupper blev beregnet for serum-LH, FSH, testosteron, PRL, progesteron, E2-niveauer. Variansanalyse blev brugt til statistisk analyse. Ægløsningsraten og graviditetsraten blev beregnet ud fra tilfældene af postoperativ spontan ægløsning og graviditet. Beredskabstabelanalyse blev brugt til at sammenligne succesrater, hvor P<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.