Munasarjan laserhoito naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu tutkimus laserannoksesta

Materiaalit ja menetelmät Kohteen valinta 56 potilasta, joilla oli PCOS:n aiheuttama anovulatorinen hedelmättömyys, oli mukana tutkimuksessa tammikuun 2005 ja joulukuun 2007 välisenä aikana. Kaikilla naisilla oli oligo-/amenorreaa ja anovulaatiota vähintään 2 vuoden ajan ja he hakivat raskautta. Keski-ikä (± SD) oli 29,1 ± 3,1 vuotta ja hedelmättömyyden keskimääräinen kesto 3,3 ± 2,0 vuotta. Keskimääräinen painoindeksi (BMI) oli 22,9 ± 3,5 kg/m2. Kaikilla koehenkilöillä oli polykystiset munasarjat transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (TVS) (Aloka-1000, UST-985, 5 MHz transvaginaalinen koetin, Aloka Co. Ltd, Tokio, Japani), ja PCOS-diagnoosi tehtiin The Rotterdamin kriteerien mukaisesti. Rotterdamin ESHRE/ASRM-sponsoroima PCOS-konsensustyöpajaryhmä, 2003). FSH-pitoisuudet seerumissa (5,4±2,3 IU/L), LH (11,8±3,2 IU/L) ja T (3,79±1,54 nmol/l) arvioitiin progesteronin aiheuttaman verenvuodon kolmantena päivänä (luonnollinen progesteroni-injektio; Guangzhou Minxingin lääkeyhtiö, Guang-Zhou, Kiina). TVS-tutkimus paljasti molemminpuolisen munasarjojen laajentumisen ja 10-30 halkaisijaltaan 2-8 mm:n subkapsulaarista follikkelia toispuoleisessa munasarjassa, jossa oli stroomahypertrofiaa. Kaikki tapaukset ovat saaneet lisäannoksia klomifeenisitraattia (CC) (50, 100 ja 150 mg), joihin he eivät reagoineet. Normaali hysterosalpingografia tai laparoskopia on pitänyt kirjata viimeisen kolmen vuoden aikana ennen munasarjojen interstitiaalista laserhoitoa. Kaikki leikkauksen vasta-aiheet, aikaisempi LOD-hoito ja hedelmättömyyden munanjohtimien tai miesten tekijöiden esiintyminen katsottiin poissulkemiskriteereiksi. Tutkimuksen hyväksyivät Shen-Zhenin äitiys- ja lastensairaalan eettinen komitea ja Kiinan Shen-Zhenin tiede- ja teknologiatoimiston institutionaalinen arviointilautakunta. Kaikki koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Protokolla Tutkimuksen suunnittelu Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Viisikymmentäkuusi koehenkilöä, jotka täyttivät ilmoittautumiskriteerit, jaettiin satunnaisesti neljään A, B, C, D ryhmään tietokoneella luodun satunnaisluettelon mukaan. Satunnaistaminen tapahtui sen jälkeen, kun potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen (kuvio 1). Satunnaistamisen jälkeen samaan ryhmään jaetut naiset saivat saman laserannoksen munasarjojen interstitiaalisen laserhoidon aikana. Jokaiselle A,B,C,D-ryhmälle niiden munasarjoihin tehtyjen laserkoagulaatiopisteiden lukumäärä seuraavasti: ryhmä A, yksi koagulaatiopiste munasarjaa kohti; ryhmä B, kaksi pistettä; ryhmä C, kolme pistettä; ryhmä D, neljästä viiteen pistettä. Kuhunkin kohtaan laserkoagulaatiovyöhykkeen koko oli halkaisijaltaan 10 mm (halkaisijaltaan 10 mm oleva vaalea täplä munasarjatasolla, jota seurattiin transvaginaalisella ultraäänellä).

Munasarjojen interstitiaalisen laserhoidon tekniikat Transvaginaalisen ultraääniohjatun munasarjojen interstitiaalisen laserhoidon menettely on kuvattu yksityiskohtaisesti aikaisemmissa tiedoissa (Zhu et al., 2006). Kaikki osallistujat hoidettiin kolmantena päivänä progesteronin aiheuttamien kuukautisten jälkeen. Jokaiselle naiselle annettiin lihakseen 50-100 mg petidiiniä (Petidine Hydrochloride Injection, Shenyang First Pharmaceutical, NEPG, Shen-Yang, Kiina) noin 30 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista. Virtsarakon tyhjentämisen jälkeen naiset sijoitettiin litotomiaan. Sitten ne valmistettiin käyttämällä aseptista häpy- ja emätinsuihkua. TVS suoritettiin ja levein munasarjataso löydettiin. Yleensä leveimmässä munasarjatasossa voidaan ennalta määrätä yhdestä kolmeen munasarjan pistettä, toisin sanoen leveimmällä munasarjatasolla voidaan suorittaa yhdestä kolmeen laserkoagulaatiopistettä. Jos ei, seuraavaksi vaihtoehdoksi valittiin seuraavaksi suurin munasarjataso, kunnes yksipuoliseen munasarjaan on tehty kolmesta viiteen laserkoagulaatiopistettä. Jokaiselle hoitopisteelle lähetettiin halkaisijaltaan 400 um valokuitukaapeli munasarjan sisään 17 gaugen 35 cm:n neulan (K-OPS-1035-Cook IVF; Brisbane, Australia) ja sähkölaitteen avulla. laser (XH-YAG-100 Laser; Wuhan Xinghua Photoelectricity Co. Ltd, Wu-Han, Kiina) aktivoitiin jatkuvasti kahdesta viiteen minuuttia teholla 3-5 W ja virralla 8-10 A, kunnes 10- mm:n vaalea täplä ilmestyi munasarjojen tasoon. Ryhmässä A tehtiin vain yksi laserhoitopiste munasarjaa kohden; ja ryhmä B, kaksi pistettä; ryhmä C, kolme pistettä; ryhmä D, neljästä viiteen pistettä. Naiset jäivät sängylle kahdesta kolmeen tuntia leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen heidät tutkittiin uudelleen TVS:llä vatsansisäisen verenvuodon poissulkemiseksi ennen kotiutumista.

Leikkauksen jälkeinen seerumin hormonipitoisuuksien seuranta Toisena, neljäntenä ja kuudentena kuukautena leikkauksen jälkeen otettiin verinäyte kuukautiskierron kolmantena päivänä seerumin LH-, FSH-, testosteroni-, prolaktiini- (PRL), estradioli- (E2) ja seerumipitoisuuksien mittaamiseksi. progesteronia, jos naisilla oli säännöllinen ovulaatio ja kuukautiskierto. Jos ei, verinäyte otettiin progesteronin aiheuttaman vieroitusvuodon kolmantena päivänä. Toinen verinäyte otettiin saman syklin päivänä 21 progesteronin seerumin pitoisuuden mittaamiseksi, kun TVS ei pystynyt diagnosoimaan ovulaatiota.

Follikkelien kehitys ja ovulaatio Follikkelien kasvua ja ovulaatiota seurattiin kuukausittain TVS:llä 4-5 päivän välein leikkauksen jälkeen. Skannaus toistettiin kahden tai kolmen päivän kuluttua, kun johtava follikkeli saavutti halkaisijan 12 mm. Kun hallitsevat follikkelit saavuttivat halkaisijan 16 mm. LH-huippu havaittiin virtsatutkimuksella. Yhdistettynä tähän tulokseen TVS:n kanssa ovulaatio ja yhdynnän ajoitus voitiin vahvistaa. Jos ovulaatiovälit kuuden leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana olivat välillä 21-35 päivää, nainen dokumentoitiin vastaajaksi, jolla oli säännöllinen ovulaatio. Jos spontaani ovulaatio ja kuukautiset eivät ilmenneet kuuden leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana, nainen luokiteltiin ei-responderiksi. Naiset, joiden tila oli näiden välillä, luokitellaan epäsäännöllisiksi ovulaatioiksi.

Raskaus ja keskenmeno Virtsaraskaustesti tehtiin, jos spontaaneja kuukautisia ei ilmennyt 16-19 päivän aikana ovulaation jälkeen. Raskausaste laskettiin raskaaksi tulleiden naisten perusteella. Keskenmenoa harkitaan, jos raskauspussi ilman sydämen toimintaa tai aikaisempi sydämen toiminta pysähtyy, vaikka virtsan raskaustesti oli positiivinen.

Haittavaikutukset Haittavaikutuksia, mukaan lukien vatsansisäinen verenvuoto, infektio, sisäelinten vammat ja munasarjojen toiminnan vajaatoiminta, kirjattiin.

Tietojen analyysi Naiset jaettiin neljään ryhmään munasarjojen interstitiaaliin tehtyjen laserkoagulaatiopisteiden lukumäärän mukaan seuraavasti: ryhmä A (n=14) hoidettu yhdellä laserkoagulaatiopisteellä munasarjaa kohti, ryhmä B (n=14) kahdella pistettä, ryhmä C (n=14) kolme pistettä, ryhmä D (n=14) 4-5 pistettä. Perustason ja leikkauksen jälkeisten toisen, neljännen ja kuudennen kuukauden arvojen keskiarvot ± SD neljän ryhmän kesken laskettiin seerumin LH-, FSH-, testosteroni-, PRL-, progesteroni- ja E2-tasoille. Tilastolliseen analyysiin käytettiin varianssianalyysiä. Ovulaatio- ja raskausaste laskettiin leikkauksen jälkeisen spontaanin ovulaation ja raskauden tapausten perusteella. Onnistumisasteiden vertailuun käytettiin valmiustaulukkoanalyysiä, jolloin P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.