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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00655382
Procédure d'évaluation IRM dynamique post-opératoire de résection rectale transanale agrafée (STARR)
20 mai 2010 mis à jour par: Mayo Clinic
Procédure d'évaluation IRM dynamique post-op STARR
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la procédure de résection rectale transanale agrafée (STARR) pour les patients atteints du syndrome de défécation obstructive.
Cela implique une IRM pelvienne dynamique et un score de défécation obstructive (ODS) à 6 mois après la procédure STARR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de l'IRM pelvienne dynamique a grandement impacté notre évaluation préopératoire des troubles du plancher pelvien, tant sur le plan anatomique que fonctionnel.
La procédure STARR est une nouvelle procédure approuvée pour les patients souffrant de défécation obstructive, qui ont échoué à un traitement conservateur de médicaments et à une rééducation agressive du plancher pelvien.
La plupart des patients ont également été dépistés pour des problèmes de transit colique.
L'étude traditionnelle pour évaluer ces patients était les proctogrammes de défécation.
Avec l'avènement de l'IRM pelvienne dynamique, nous commençons maintenant à comprendre l'interaction de toute la structure pelvienne dans l'acte complexe de la défécation.
Cette étude nous apporte un regard différent sur les structures pelviennes pour mieux comprendre la physiopathologie de ce trouble.
Le proctogramme de défécation, bien qu'informatif dans certains cas, manque d'informations en dehors du rectum.
Nous souhaitons évaluer et comparer notre IRM pelvienne dynamique préopératoire avec une IRM pelvienne dynamique à 6 mois chez 10 patientes.
Nous comparerons également les scores de défécation obstructive (ODS) avant et après l'opération.
Nous nous attendons à ce que ce petit échantillon nous oriente vers une évaluation beaucoup plus pointue de ce trouble.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une procédure STARR à la Mayo Clinic - Jacksonville
La description
Critère d'intégration:
- Les patients désireux d'avoir un suivi avec une IRM pelvienne dynamique et de compléter un score de défécation obstructive (ODS) à 6 mois après la procédure STARR à la Mayo Clinic - Jacksonville
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de dispositifs médicaux/implants ou qui ne peuvent pas bénéficier d'une IRM pelvienne dynamique de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2008
Première publication (Estimation)
9 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-004724
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