- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00655382
Dynamische MRT-Auswertung Postoperatives geklammertes transanales Rektalresektionsverfahren (STARR).
20. Mai 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic
Dynamische MRT-Bewertung nach dem STARR-Verfahren nach der Operation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen des Stapled Transanal Rectal Resection (STARR)-Verfahrens bei Patienten mit obstruktivem Defäkationssyndrom zu bewerten.
Dies beinhaltet eine dynamische Becken-MRT und einen obstruktiven Defäkations-Score (ODS) 6 Monate nach dem STARR-Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz der dynamischen Becken-MRT hat unsere präoperative Beurteilung von Beckenbodenerkrankungen stark beeinflusst, sowohl anatomisch als auch funktionell.
Das STARR-Verfahren ist ein neu zugelassenes Verfahren für Patienten mit obstruktiver Defäkation, bei denen eine konservative Therapie mit Medikamenten und ein aggressives Beckenbodentraining fehlgeschlagen sind.
Die meisten Patienten wurden auch auf Darmtransitprobleme untersucht.
Die traditionelle Studie zur Bewertung dieser Patienten bestand in Defäkationsproktogrammen.
Mit dem Aufkommen der dynamischen Becken-MRT beginnen wir nun, das Zusammenspiel der gesamten Beckenstruktur beim komplexen Stuhlgang zu verstehen.
Diese Studie bietet uns eine andere Sicht auf die Beckenstrukturen, um die Pathophysiologie dieser Störung besser zu verstehen.
Obwohl das Defäkationsprogramm in bestimmten Fällen informativ ist, fehlen ihm Informationen außerhalb des Rektums.
Wir möchten unser präoperatives dynamisches Becken-MRT mit einem sechsmonatigen dynamischen Becken-MRT bei 10 Patienten evaluieren und vergleichen.
Wir werden auch die Scores der obstruktiven Defäkation vor und nach der Operation (ODS) vergleichen.
Wir erwarten, dass diese kleine Stichprobe uns zu einer viel gezielteren Bewertung dieser Störung führt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen das STARR-Verfahren in der Mayo Clinic - Jacksonville durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 6 Monate nach dem STARR-Eingriff in der Mayo Clinic - Jacksonville zu einer Nachsorge mit dynamischer Becken-MRT bereit sind und einen obstruktiven Defäkations-Score (ODS) durchführen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit medizinischen Geräten/Implantaten oder bei denen keine dynamische Becken-MRT zur Nachsorge möglich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-004724
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktives Defäkationssyndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutierungKlinefelter-Syndrom | Trisomie X | XYY-Syndrom | XXXY- und XXXXY-Syndrom | Xxyy-Syndrom | Xyyy-Syndrom | Xxxx-Syndrom | Xxxxx-Syndrom | Xxxyy-Syndrom | Xxyyy-Syndrom | Xyyyy-Syndrom | Männchen mit GeschlechtschromosomenmosaikVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan