- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00655382
Dynaaminen MRI-arviointi Leikkauksen jälkeinen nidottu peräaukon transisektio (STARR)
torstai 20. toukokuuta 2010 päivittänyt: Mayo Clinic
Dynaaminen MRI-arviointi Post op STARR -menettely
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) -toimenpiteen vaikutuksia potilailla, joilla on obstruktiivinen ulostusoireyhtymä.
Tämä sisältää dynaamisen lantion MRI:n ja obstruktiivisen ulostamisen pistemäärän (ODS) 6 kuukautta STARR-toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan dynaamisen MRI:n käyttö on vaikuttanut suuresti lantionpohjan sairauksien preoperatiiviseen arviointiin sekä anatomisesti että toiminnallisesti.
STARR-menettely on uusi hyväksytty toimenpide potilaille, joilla on obstruktiivinen ulostaminen ja jotka ovat epäonnistuneet konservatiivisessa lääkehoidossa ja aggressiivisessa lantionpohjan uudelleenkoulutuksessa.
Suurin osa potilaista on myös seulottu paksusuolen kulkuhäiriöiden varalta.
Perinteinen tutkimus näiden potilaiden arvioimiseksi oli proktogrammien ulostaminen.
Dynaamisen lantion MRI:n myötä alamme nyt ymmärtää koko lantion rakenteen vuorovaikutusta monimutkaisessa ulostustoimenpiteessä.
Tämä tutkimus tarjoaa meille erilaisen näkemyksen lantion rakenteista ymmärtääksemme paremmin tämän häiriön patofysiologiaa.
Ulostusproktogrammi, vaikka se on tietyissä tapauksissa informatiivinen, puuttuu peräsuolen ulkopuolelta.
Haluamme arvioida ja verrata ennen leikkausta tehtyä dynaamista lantion MRI:tä kuuden kuukauden dynaamiseen lantion magneettikuvaukseen 10 potilaalla.
Vertailemme myös ennen ja jälkeistä obstruktiivista defekaatiopisteitä (ODS).
Odotamme tämän pienen näytteen ohjaavan meidät tämän häiriön paljon tarkempaan arviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin STARR-menettely Mayo Clinicissä - Jacksonville
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat seurata dynaamista lantion magneettikuvausta ja suorittaa obstruktiivisen ulostamisen tuloksen (ODS) 6 kuukautta STARR-toimenpiteen jälkeen Mayo Clinicissä - Jacksonville
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkinnällisiä laitteita/implantteja tai joille ei voida tehdä dynaamista lantion magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-004724
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .