- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00655382
Dynamisk MR-evaluering Postoperativ hæftet transanal rektal resektion (STARR) procedure
20. maj 2010 opdateret af: Mayo Clinic
Dynamisk MRI evaluering Post op STARR procedure
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) procedure for patienter med obstruktivt defækationssyndrom.
Dette involverer en dynamisk bækken-MRI og obstruktiv defækationsscore (ODS) 6 måneder efter STARR-proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af dynamisk bækken MR har i høj grad påvirket vores præoperative evaluering af bækkenbundsforstyrrelser, både anatomisk og funktionelt.
STARR-proceduren er en ny godkendt procedure til patienter med obstruktiv afføring, som har fejlet konservativ behandling af medicin og aggressiv bækkenbundstræning.
De fleste patienter er også blevet screenet for problemer med tyktarmstransit.
Den traditionelle undersøgelse til evaluering af disse patienter var afføringsproctogrammer.
Med fremkomsten af den dynamiske bækken-MR begynder vi nu at forstå samspillet mellem hele bækkenstrukturen i den komplekse handling af afføring.
Denne undersøgelse giver os et andet syn på bækkenstrukturerne for bedre at forstå patofysiologien af denne lidelse.
Selv om afføringsproctogrammet i visse tilfælde er informativt, mangler det information uden for endetarmen.
Vi ønsker at evaluere og sammenligne vores præoperative dynamiske bækken-MR med en seks måneders dynamisk bækken-MR hos 10 patienter.
Vi vil også sammenligne præ- og post-op obstructive defecation scores (ODS).
Vi forventer, at denne lille prøve vil lede os til en meget mere spids evaluering af denne lidelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der fik udført STARR-procedure på Mayo Clinic - Jacksonville
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er villige til at få en opfølgning med en dynamisk bækken-MR og fuldføre en obstruktiv defækationsscore (ODS) 6 måneder efter STARR-proceduren på Mayo Clinic - Jacksonville
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medicinsk udstyr/implantater eller som ikke kan have opfølgende dynamisk bækken-MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2008
Først opslået (Skøn)
9. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-004724
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktivt afføringssyndrom
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetObstructed Defecation Syndrome (ODS)Forenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetObstructed Defecation Syndrome (ODS)Schweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering