Dynamische MRI-evaluatie Postoperatieve Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR)-procedure
20 mei 2010 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Dynamische MRI-evaluatie Post-operatieve STARR-procedure
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van de Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR)-procedure voor patiënten met het obstructief defecatiesyndroom.
Dit omvat een dynamische bekken-MRI en obstructieve defecatiescore (ODS) zes maanden na de STARR-procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van dynamische bekken-MRI heeft grote invloed gehad op onze preoperatieve evaluatie van bekkenbodemaandoeningen, zowel anatomisch als functioneel.
De STARR-procedure is een nieuwe goedgekeurde procedure voor patiënten met obstructieve defecatie, bij wie conservatieve therapie met medicijnen en agressieve bekkenbodemtraining niet hebben gewerkt.
De meeste patiënten zijn ook gescreend op darmtransitproblemen.
De traditionele studie voor het evalueren van deze patiënten was het poepen van proctogrammen.
Met de komst van de dynamische bekken-MRI beginnen we nu de interactie van de gehele bekkenstructuur in de complexe ontlasting te begrijpen.
Deze studie geeft ons een andere kijk op de bekkenstructuren om de pathofysiologie van deze aandoening beter te begrijpen.
Het poepende proctogram, hoewel informatief in bepaalde gevallen, mist informatie buiten het rectum.
We willen onze preoperatieve dynamische bekken-MRI evalueren en vergelijken met een zes maanden durende dynamische bekken-MRI bij 10 patiënten.
We zullen ook pre- en postoperatieve defecatiescores (ODS) vergelijken.
We verwachten dat deze kleine steekproef ons zal leiden naar een veel gerichtere evaluatie van deze aandoening.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een STARR-procedure hadden ondergaan in de Mayo Clinic - Jacksonville
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn een follow-up te ondergaan met een dynamische bekken-MRI en een obstructieve defecatiescore (ODS) te voltooien 6 maanden na de STARR-procedure bij Mayo Clinic - Jacksonville
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met medische hulpmiddelen/implantaten of die geen dynamische bekken-MRI kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-004724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .