- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00655382
Dynamisk MR-evaluering Postoperativ stiftet transanal rektal reseksjon (STARR) prosedyre
20. mai 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
Dynamisk MR Evaluering Post op STARR prosedyre
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) prosedyre for pasienter med obstruktivt avføringssyndrom.
Dette innebærer en dynamisk bekken-MR og obstruktiv avføringsscore (ODS) 6 måneder etter STARR-prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bruken av dynamisk bekken-MR har i stor grad påvirket vår preoperative evaluering av bekkenbunnslidelser, både anatomisk og funksjonelt.
STARR-prosedyren er en ny godkjent prosedyre for pasienter med obstruktiv avføring, som har mislyktes med konservativ behandling av medisiner og aggressiv bekkenbunnsopplæring.
De fleste pasienter har også blitt screenet for tykktarmspassasjeproblemer.
Den tradisjonelle studien for å evaluere disse pasientene var avføringsproktogrammer.
Med fremkomsten av den dynamiske bekken-MR begynner vi nå å forstå samspillet mellom hele bekkenstrukturen i den komplekse handlingen med avføring.
Denne studien gir oss et annet syn på bekkenstrukturene for bedre å forstå patofysiologien til denne lidelsen.
Selv om avføringsproctogrammet er informativt i visse tilfeller, mangler det informasjon utenfor endetarmen.
Vi ønsker å evaluere og sammenligne vår preoperative dynamiske bekken-MR med en seks måneders dynamisk bekken-MR hos 10 pasienter.
Vi vil også sammenligne pre- og post-op obstructive defecation scores (ODS).
Vi forventer at dette lille utvalget vil lede oss til en mye mer spisset evaluering av denne lidelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk utført STARR-prosedyre ved Mayo Clinic - Jacksonville
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å ha en oppfølging med en dynamisk bekken-MR og fullføre en obstruktiv avføringsscore (ODS) 6 måneder etter STARR-prosedyren ved Mayo Clinic - Jacksonville
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medisinsk utstyr/implantater eller som ikke kan ha oppfølging av dynamisk bekken MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-004724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .