- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00655382
Dynamické vyhodnocení MRI po operaci sešívanou transanální resekcí rekta (STARR).
20. května 2010 aktualizováno: Mayo Clinic
Dynamické vyhodnocení MRI po operaci STARR
Účelem této studie je posoudit účinky procedury Stapled Trans Anal Rectal Rectal Resection (STARR) u pacientů s obstrukčním defekačním syndromem.
To zahrnuje dynamické pánevní MRI a skóre obstrukční defekace (ODS) 6 měsíců po výkonu STARR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Použití dynamické pánevní magnetické rezonance výrazně ovlivnilo naše předoperační hodnocení poruch pánevního dna, a to jak anatomicky, tak funkčně.
Postup STARR je nově schválený postup pro pacienty s obstrukční defekací, u kterých selhala konzervativní terapie medikamenty a agresivní rekvalifikace pánevního dna.
Většina pacientů byla také vyšetřena na problémy s tranzitem tlustým střevem.
Tradiční studií pro hodnocení těchto pacientů byly defekační proktogramy.
S příchodem dynamického pánevního MRI nyní začínáme chápat interakci celé pánevní struktury při komplexním aktu defekace.
Tato studie nám poskytuje jiný pohled na pánevní struktury, abychom lépe porozuměli patofyziologii této poruchy.
Proktogram defekace, i když je v některých případech informativní, postrádá informace mimo konečník.
Chceme zhodnotit a porovnat naši předoperační dynamickou pánevní magnetickou rezonanci s šestiměsíční dynamickou pánevní magnetickou rezonancí u 10 pacientů.
Budeme také porovnávat skóre obstrukční defekace (ODS) před a po operaci.
Očekáváme, že tento malý vzorek nás nasměruje k mnohem cílenějšímu hodnocení této poruchy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili proceduru STARR na Mayo Clinic - Jacksonville
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit kontrolu pomocí dynamického pánevního MRI a dokončit obstrukční defekační skóre (ODS) 6 měsíců po STARR postupu na Mayo Clinic - Jacksonville
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zdravotnickými prostředky/implantáty nebo pacienti, kteří nemohou mít následnou dynamickou MRI pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-004724
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom obstrukční defekace
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy