- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00655382
Dynamiczna ocena MRI Procedura pooperacyjnej zszytej przezodbytniczej resekcji odbytnicy (STARR).
20 maja 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Ocena dynamicznego rezonansu magnetycznego po zabiegu STARR
Celem niniejszego badania jest ocena efektów zabiegu resekcji przezodbytniczej metodą Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) u pacjentów z zespołem obturacyjnego defekacji.
Obejmuje to dynamiczny MRI miednicy i wskaźnik obturacyjnego wypróżniania (ODS) 6 miesięcy po zabiegu STARR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zastosowanie dynamicznego rezonansu magnetycznego miednicy znacząco wpłynęło na naszą przedoperacyjną ocenę zaburzeń dna miednicy, zarówno pod względem anatomicznym, jak i funkcjonalnym.
Procedura STARR jest nową zatwierdzoną procedurą dla pacjentów z obturacyjnym wypróżnianiem, u których nie powiodło się zachowawcze leczenie farmakologiczne i agresywne przekwalifikowanie mięśni dna miednicy.
Większość pacjentów została również przebadana pod kątem problemów z pasażem okrężnicy.
Tradycyjnym badaniem oceniającym tych pacjentów były proktogramy kału.
Wraz z pojawieniem się dynamicznego MRI miednicy zaczynamy rozumieć interakcję całej struktury miednicy w złożonym akcie wypróżniania.
To badanie dostarcza nam innego spojrzenia na struktury miednicy, aby lepiej zrozumieć patofizjologię tego zaburzenia.
Proktogram kału, choć w niektórych przypadkach zawiera informacje, nie zawiera informacji poza odbytnicą.
Chcielibyśmy ocenić i porównać nasz przedoperacyjny dynamiczny MRI miednicy z sześciomiesięcznym dynamicznym MRI miednicy u 10 pacjentów.
Porównamy również wyniki defekacji obturacyjnej (ODS) przed i po operacji.
Oczekujemy, że ta mała próbka skieruje nas do znacznie dokładniejszej oceny tego zaburzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano zabieg STARR w Mayo Clinic - Jacksonville
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy chcą poddać się badaniu kontrolnemu za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego miednicy i wykonać ocenę niedrożności defekacji (ODS) 6 miesięcy po zabiegu STARR w Mayo Clinic - Jacksonville
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urządzeniami medycznymi/implantami lub u których nie można wykonać kontrolnego dynamicznego rezonansu magnetycznego miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-004724
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .