Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая МРТ-оценка послеоперационной трансанальной ректальной резекции со скобами (STARR)

20 мая 2010 г. обновлено: Mayo Clinic

Динамическая МРТ-оценка после операции по процедуре STARR

Целью данного исследования является оценка эффектов процедуры трансанальной резекции прямой кишки со скобками (STARR) у пациентов с синдромом обструктивной дефекации. Это включает в себя динамическую МРТ таза и оценку обструктивной дефекации (ODS) через 6 месяцев после процедуры STARR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Использование динамической МРТ таза сильно повлияло на нашу предоперационную оценку нарушений тазового дна, как анатомически, так и функционально. Процедура STARR — это новая одобренная процедура для пациентов с обструктивной дефекацией, у которых консервативная медикаментозная терапия и агрессивная перетренировка тазового дна оказались неэффективными. Большинство пациентов также прошли скрининг на наличие проблем с толстокишечным транзитом. Традиционным исследованием для оценки этих пациентов была проктограмма дефекации. С появлением динамической МРТ малого таза мы теперь начинаем понимать взаимодействие всей структуры таза в сложном акте дефекации. Это исследование дает нам другой взгляд на структуры таза, чтобы лучше понять патофизиологию этого расстройства. Проктограмма дефекации, хотя и информативная в некоторых случаях, не содержит информации за пределами прямой кишки. Мы хотим оценить и сравнить нашу предоперационную динамическую МРТ таза с шестимесячной динамической МРТ таза у 10 пациентов. Мы также сравним показатели обструктивной дефекации (ODS) до и после операции. Мы ожидаем, что эта небольшая выборка направит нас к гораздо более точечной оценке этого расстройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым была проведена процедура STARR в клинике Майо, Джексонвилл

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, желающие пройти динамическую МРТ малого таза и заполнить шкалу обструктивной дефекации (ODS) через 6 месяцев после процедуры STARR в клинике Майо, Джексонвилл.

Критерий исключения:

  • Пациенты с медицинскими устройствами/имплантатами или те, кто не может пройти динамическую МРТ малого таза в последующем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

Ethicon Endo-Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-004724

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться