Procedura di resezione rettale transanale (STARR) post-operatoria con valutazione MRI dinamica
20 maggio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
Valutazione MRI dinamica Procedura STARR post operatoria
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della procedura di Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) per i pazienti con sindrome da defecazione ostruttiva.
Ciò comporta una risonanza magnetica pelvica dinamica e un punteggio di defecazione ostruttiva (ODS) a 6 mesi dopo la procedura STARR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'uso della risonanza magnetica pelvica dinamica ha notevolmente influenzato la nostra valutazione preoperatoria dei disturbi del pavimento pelvico, sia anatomicamente che funzionalmente.
La procedura STARR è una nuova procedura approvata per i pazienti con defecazione ostruttiva, che hanno fallito la terapia conservativa dei farmaci e il riaddestramento aggressivo del pavimento pelvico.
La maggior parte dei pazienti è stata anche sottoposta a screening per problemi di transito del colon.
Lo studio tradizionale per la valutazione di questi pazienti consisteva nel defecare proctogrammi.
Con l'avvento della risonanza magnetica pelvica dinamica, stiamo iniziando a comprendere l'interazione dell'intera struttura pelvica nel complesso atto della defecazione.
Questo studio ci fornisce una visione diversa delle strutture pelviche per comprendere meglio la fisiopatologia di questo disturbo.
Il proctogramma della defecazione, sebbene informativo in alcuni casi, manca di informazioni al di fuori del retto.
Desideriamo valutare e confrontare la nostra risonanza magnetica pelvica dinamica preoperatoria con una risonanza magnetica pelvica dinamica di sei mesi in 10 pazienti.
Confronteremo anche i punteggi di defecazione ostruttiva pre e post operatoria (ODS).
Ci aspettiamo che questo piccolo campione ci indirizzi a una valutazione molto più mirata di questo disturbo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedura STARR eseguita presso la Mayo Clinic - Jacksonville
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che desiderano sottoporsi a un follow-up con una risonanza magnetica pelvica dinamica e completare un punteggio di defecazione ostruttiva (ODS) a 6 mesi dopo la procedura STARR presso la Mayo Clinic - Jacksonville
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dispositivi/impianti medici o che non possono sottoporsi a risonanza magnetica pelvica dinamica di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-004724
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