- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00655382
Procedimiento de resección rectal transanal con grapas (STARR) de evaluación de resonancia magnética dinámica postoperatoria
20 de mayo de 2010 actualizado por: Mayo Clinic
Procedimiento STARR postoperatorio de evaluación de resonancia magnética dinámica
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del procedimiento de resección rectal transanal con grapas (STARR) en pacientes con síndrome de defecación obstructiva.
Esto implica una resonancia magnética pélvica dinámica y una puntuación de defecación obstructiva (ODS) a los 6 meses después del procedimiento STARR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El uso de resonancia magnética pélvica dinámica ha tenido un gran impacto en nuestra evaluación preoperatoria de los trastornos del piso pélvico, tanto anatómica como funcionalmente.
El procedimiento STARR es un nuevo procedimiento aprobado para pacientes con defecación obstructiva, que han fracasado con la terapia conservadora de medicamentos y el reentrenamiento agresivo del suelo pélvico.
La mayoría de los pacientes también han sido examinados para detectar problemas de tránsito colónico.
El estudio tradicional para la evaluación de estos pacientes eran los proctogramas defecatorios.
Con el advenimiento de la resonancia magnética pélvica dinámica, ahora estamos comenzando a comprender la interacción de toda la estructura pélvica en el complejo acto de defecar.
Este estudio nos está proporcionando una visión diferente de las estructuras pélvicas para comprender mejor la fisiopatología de este trastorno.
El proctograma de defecación, aunque informativo en ciertos casos, carece de información fuera del recto.
Deseamos evaluar y comparar nuestra resonancia magnética pélvica dinámica preoperatoria con una resonancia magnética pélvica dinámica de seis meses en 10 pacientes.
También compararemos las puntuaciones de defecación obstructiva (ODS) antes y después de la operación.
Esperamos que esta pequeña muestra nos lleve a una evaluación mucho más precisa de este trastorno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a un procedimiento STARR en Mayo Clinic - Jacksonville
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que deseen tener un seguimiento con una resonancia magnética pélvica dinámica y completar una puntuación de defecación obstructiva (ODS) a los 6 meses después del procedimiento STARR en Mayo Clinic - Jacksonville
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dispositivos/implantes médicos o que no pueden someterse a una resonancia magnética pélvica dinámica de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-004724
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