- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00655382
Avaliação de ressonância magnética dinâmica procedimento de ressecção retal transanal grampeada pós-operatória (STARR)
20 de maio de 2010 atualizado por: Mayo Clinic
Avaliação dinâmica de ressonância magnética pós-operatório Procedimento STARR
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do procedimento Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) para pacientes com síndrome de defecação obstrutiva.
Isso envolve uma ressonância magnética pélvica dinâmica e pontuação de defecação obstrutiva (ODS) 6 meses após o procedimento STARR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O uso da RM pélvica dinâmica teve grande impacto em nossa avaliação pré-operatória de distúrbios do assoalho pélvico, tanto anatômica quanto funcionalmente.
O procedimento STARR é um novo procedimento aprovado para pacientes com defecação obstrutiva, que falharam na terapia conservadora de medicamentos e retreinamento agressivo do assoalho pélvico.
A maioria dos pacientes também foi rastreada para problemas de trânsito colônico.
O estudo tradicional para avaliar esses pacientes era o proctograma defecativo.
Com o advento da ressonância magnética pélvica dinâmica, começamos a entender a interação de toda a estrutura pélvica no complexo ato de defecar.
Este estudo está nos fornecendo uma visão diferente das estruturas pélvicas para entender melhor a fisiopatologia desse distúrbio.
O proctograma de defecação, embora informativo em certos casos, carece de informações fora do reto.
Queremos avaliar e comparar nossa ressonância magnética pélvica dinâmica pré-operatória com uma ressonância magnética pélvica dinâmica de seis meses em 10 pacientes.
Também compararemos os escores de defecação obstrutiva (ODS) pré e pós-operatórios.
Esperamos que essa pequena amostra nos direcione para uma avaliação muito mais precisa desse distúrbio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram procedimento STARR realizado na Mayo Clinic - Jacksonville
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a fazer um acompanhamento com uma ressonância magnética pélvica dinâmica e completar um escore de defecação obstrutiva (ODS) 6 meses após o procedimento STARR na Mayo Clinic - Jacksonville
Critério de exclusão:
- Pacientes com dispositivos/implantes médicos ou que não podem ter ressonância magnética pélvica dinâmica de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-004724
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