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Avaliação de ressonância magnética dinâmica procedimento de ressecção retal transanal grampeada pós-operatória (STARR)

20 de maio de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Avaliação dinâmica de ressonância magnética pós-operatório Procedimento STARR

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do procedimento Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) para pacientes com síndrome de defecação obstrutiva. Isso envolve uma ressonância magnética pélvica dinâmica e pontuação de defecação obstrutiva (ODS) 6 meses após o procedimento STARR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso da RM pélvica dinâmica teve grande impacto em nossa avaliação pré-operatória de distúrbios do assoalho pélvico, tanto anatômica quanto funcionalmente. O procedimento STARR é um novo procedimento aprovado para pacientes com defecação obstrutiva, que falharam na terapia conservadora de medicamentos e retreinamento agressivo do assoalho pélvico. A maioria dos pacientes também foi rastreada para problemas de trânsito colônico. O estudo tradicional para avaliar esses pacientes era o proctograma defecativo. Com o advento da ressonância magnética pélvica dinâmica, começamos a entender a interação de toda a estrutura pélvica no complexo ato de defecar. Este estudo está nos fornecendo uma visão diferente das estruturas pélvicas para entender melhor a fisiopatologia desse distúrbio. O proctograma de defecação, embora informativo em certos casos, carece de informações fora do reto. Queremos avaliar e comparar nossa ressonância magnética pélvica dinâmica pré-operatória com uma ressonância magnética pélvica dinâmica de seis meses em 10 pacientes. Também compararemos os escores de defecação obstrutiva (ODS) pré e pós-operatórios. Esperamos que essa pequena amostra nos direcione para uma avaliação muito mais precisa desse distúrbio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram procedimento STARR realizado na Mayo Clinic - Jacksonville

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes dispostos a fazer um acompanhamento com uma ressonância magnética pélvica dinâmica e completar um escore de defecação obstrutiva (ODS) 6 meses após o procedimento STARR na Mayo Clinic - Jacksonville

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dispositivos/implantes médicos ou que não podem ter ressonância magnética pélvica dinâmica de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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