- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00655382
Dynamisk MRT-utvärdering Postoperativ häftad transanal rektal resektion (STARR) procedur
20 maj 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic
Dynamisk MRI-utvärdering Post op STARR-procedur
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av Stapled Trans Anal Rectal Resection (STARR) proceduren för patienter med obstruktivt defekationssyndrom.
Detta involverar en dynamisk bäcken-MRT och obstruktiv defekationspoäng (ODS) 6 månader efter STARR-ingreppet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av dynamisk bäcken-MR har i hög grad påverkat vår preoperativa utvärdering av bäckenbottenbesvär, både anatomiskt och funktionellt.
STARR-proceduren är en ny godkänd procedur för patienter med obstruktiv avföring, som har misslyckats med konservativ behandling av mediciner och aggressiv omträning av bäckenbotten.
De flesta patienter har också screenats för kolontransitproblem.
Den traditionella studien för att utvärdera dessa patienter var avföringsproctogram.
Med tillkomsten av den dynamiska bäcken-MRI börjar vi nu förstå samspelet mellan hela bäckenstrukturen i den komplexa handlingen av avföring.
Denna studie ger oss en annan syn på bäckenstrukturerna för att bättre förstå patofysiologin för denna störning.
Avföringsproctogrammet, även om det är informativt i vissa fall, saknar information utanför ändtarmen.
Vi vill utvärdera och jämföra vår preoperativa dynamiska bäcken-MR med en sex månaders dynamisk bäcken-MR hos 10 patienter.
Vi kommer också att jämföra pre- och post-op obstructive defecation scores (ODS).
Vi förväntar oss att det här lilla urvalet ska leda oss till en mycket mer spetsig utvärdering av denna störning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade STARR-procedur utförd på Mayo Clinic - Jacksonville
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att göra en uppföljning med en dynamisk bäcken-MR och slutföra en obstruktiv defecation-poäng (ODS) 6 månader efter STARR-proceduren på Mayo Clinic - Jacksonville
Exklusions kriterier:
- Patienter med medicintekniska produkter/implantat eller som inte kan ha uppföljande dynamisk bäcken-MR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul D. Pettit, M.D., Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2008
Första postat (Uppskatta)
9 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06-004724
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktivt avföringssyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadObstructed Defecation Syndrome (ODS)Förenta staterna
-
University of ZurichAvslutadObstructed Defecation Syndrome (ODS)Schweiz
-
Cantonal Hospital of St. GallenAvslutadIntussusception | Rectocele | Obstructed defecation syndrom | SNSSchweiz
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna
-
PersImmune, IncUniversity of California, San DiegoOkänd
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel