CARE Network Maintenance Versus Intermittent Inhaled Steroids in Wheezing Toddlers (MIST) (MIST)

L'asthme infantile peut être causé par de nombreux facteurs, notamment les allergènes, la fumée de cigarette, la pollution de l'air ou les infections. Les symptômes comprennent une respiration sifflante, un essoufflement, une oppression thoracique et une toux. Les sifflements respiratoires sont fréquents au cours des premières années de la vie, et un sifflement continu ou un sifflement intermittent récurrent peut être un indicateur d'asthme. Une respiration sifflante intermittente récurrente peut également entraîner des difficultés respiratoires, des troubles du sommeil et de graves exacerbations qui entraînent des visites aux urgences, des hospitalisations ou même la mort. Les études PEAK (Prevention of Early Asthma in Kids) et AIMS (Acute Intervention Management Strategies), qui font toutes deux partie du réseau CARE (Childhood Asthma Research and Education), ainsi que plusieurs autres études, ont identifié des thérapies susceptibles d'améliorer respiration sifflante récurrente chez les jeunes enfants. Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité de deux schémas thérapeutiques - de faibles doses de CSI prises quotidiennement par rapport à des doses plus élevées de CSI prises uniquement pendant les maladies des voies respiratoires - pour améliorer la respiration sifflante récurrente chez les tout-petits. Les chercheurs de l'étude identifieront également les caractéristiques individuelles (par exemple, l'âge, le sexe, les antécédents familiaux d'asthme et d'allergies, le degré d'allergie, la génétique) qui peuvent être associées à la réponse au traitement. Enfin, la relation entre les infections virales et les maladies respiratoires, les épisodes de respiration sifflante et la réponse aux traitements de l'étude seront également étudiées.

Cette étude recrutera des enfants âgés de 12 à 53 mois qui ont connu des épisodes de respiration sifflante ou de toux au cours de l'année précédant l'entrée dans l'étude, avec au moins un épisode nécessitant l'un des éléments suivants : des stéroïdes oraux, une visite médicale urgente non planifiée, une urgence visite en chambre ou hospitalisation. Cette étude débutera par une période d'évaluation de 2 semaines au cours de laquelle les participants potentiels recevront un placebo une fois par jour. Les parents documenteront les symptômes d'asthme et la consommation de médicaments de leur enfant dans un journal quotidien. Ensuite, lors d'une visite d'étude de base, les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement de 12 mois suivants :

• Les participants du groupe 1 recevront une faible dose d'ICS une fois par jour la nuit, sauf pendant les maladies des voies respiratoires. Lors d'une maladie des voies respiratoires, les participants recevront un placebo chaque matin et une faible dose de CSI chaque soir pendant 7 jours.
• Les participants du groupe 2 recevront une dose élevée d'ICS deux fois par jour pendant 7 jours pendant chaque maladie respiratoire et un placebo une fois par jour la nuit à tous les autres moments.

Tout au long des 12 mois de traitement, tous les participants recevront de l'albutérol pour traiter les symptômes respiratoires et de la prednisolone si les symptômes de l'asthme s'aggravent. Les parents recevront un plan d'action pour aider à gérer les symptômes de leur enfant, et pendant les maladies respiratoires, les parents contacteront les chercheurs de l'étude pour déterminer le meilleur plan de traitement. Les visites d'étude auront lieu au départ et aux semaines 4, 12, 20, 28, 36, 44 et 52. Les parents des participants participeront à des entretiens téléphoniques programmés un mois après chaque visite à la clinique pour fournir des informations sur les symptômes d'asthme de leur enfant, l'utilisation des médicaments à l'étude et les problèmes de santé. La plupart des visites d'étude comprendront un examen physique et des tests de la fonction pulmonaire. Lors de certaines visites d'étude, les éléments suivants auront lieu : des tests cutanés d'allergie, des prélèvements sanguins, des prélèvements de mucus nasal et des questionnaires destinés aux parents pour évaluer l'asthme, la qualité de vie et les facteurs environnementaux. Une partie du sang des participants subira une analyse génétique; un prélèvement sanguin auprès des parents pour analyse génétique sera facultatif. Tout au long de la période de traitement, les parents des participants enregistreront les symptômes de l'asthme et l'utilisation des médicaments dans un journal quotidien.