CONFORMITÉ avec Avonex® PS chez les patients atteints de SEP récurrente-rémittente (COMPASS)

Étudier le design

Cinq cents patients seront inscrits dans la partie prospective de l'étude, qui recevront tous AVONEX. Les patients rejoindront l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé ci-joint (annexe 1) au cabinet de leur médecin au moment de la prescription. Innomar fournira le médicament à environ 40 nouveaux patients par mois, il faudra donc environ douze à quatorze mois pour inscrire tous les sujets de l'étude, en supposant que tous acceptent de participer. Une fois la période de recrutement terminée, il faudra encore 22 mois pour terminer l'étude jusqu'au point de 22 mois pour le dernier sujet.

Dans le volet rétrospectif de l'étude, 500 examens des dossiers seront effectués pour les patients qui avaient participé au programme MS Alliance il y a deux (2) à trois (3) ans afin de déterminer la persistance au traitement sur une période similaire de 22 mois.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux:

- Évaluer l'observance des patients (tels que définis ci-dessus) avec le traitement AVONEX dans le bras prospectif à l'aide d'un questionnaire patient autodéclaré, ainsi que comparer la persistance des patients sous traitement (tel que défini ci-dessus) entre les bras prospectifs et rétrospectifs.

Objectif secondaire :

- Évaluer la satisfaction des patients avec le nouveau programme MSA.

Patients et méthodes

Seuls les patients inscrits au programme MSA seront inclus dans cette étude. Il n'y aura pas d'interventions au-delà de la norme de soins actuelle avec le programme MSA. Deux bras de patients distincts existeront pour cette étude : le bras prospectif et le bras rétrospectif (examen des dossiers).

Critère d'intégration

• Diagnostiqué avec la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR)
• Prescription d'AVONEX® PS (seringues préremplies)
• Inscription au programme MS AllianceTM