Приверженность препарату Авонекс® ПС у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим РС (COMPASS)

Дизайн исследования

Пятьсот пациентов будут включены в проспективную часть исследования, и все они будут получать AVONEX. Пациенты присоединяются к исследованию, подписывая прилагаемую Форму информированного согласия (Приложение 1) в кабинете своего врача во время выписки рецепта. Innomar будет предоставлять препарат примерно 40 новым пациентам в месяц, поэтому потребуется от двенадцати до четырнадцати месяцев, чтобы зачислить всех субъектов исследования, при условии, что все согласятся участвовать. После завершения периода набора потребуется еще 22 месяца, чтобы завершить исследование до 22 месяцев для последнего субъекта.

В ретроспективной части исследования будет выполнено 500 обзоров карт пациентов, которые участвовали в программе Альянса РС от двух (2) до трех (3) лет назад, чтобы определить устойчивость к терапии в течение аналогичного 22-месячного периода.

Цели исследования

Основные цели:

- Для оценки приверженности пациентов (как определено выше) к терапии AVONEX в проспективной группе с использованием анкеты, которую пациенты заполнили самостоятельно, а также для сравнения настойчивости пациентов на терапии (как определено выше) между проспективной и ретроспективной группами.

Второстепенная цель:

- Оценить удовлетворенность пациентов новой программой MSA.

Пациенты и методы

В это исследование будут включены только пациенты, включенные в программу MSA. В рамках программы MSA не будет вмешательств, превышающих текущий стандарт медицинской помощи. Для этого исследования будут существовать две отдельные группы пациентов: проспективная группа и ретроспективная группа (обзор карт).

Критерии включения

• Диагностирован рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (RRMS)
• Назначение AVONEX® PS (преднаполненные шприцы)
• Регистрация в программе MS AllianceTM