Naleving van Avonex® PS bij patiënten met relapsing-remitting MS (COMPASS)

Ontwerp ontwerpen

Vijfhonderd patiënten zullen worden ingeschreven in het prospectieve deel van de studie, die allemaal AVONEX zullen krijgen. Patiënten zullen deelnemen aan het onderzoek door het bijgevoegde formulier voor geïnformeerde toestemming (bijlage 1) te ondertekenen op het kantoor van hun arts op het moment van voorschrijven. Innomar zal het medicijn aan ongeveer 40 nieuwe patiënten per maand verstrekken, dus het zal ongeveer twaalf tot veertien maanden duren om alle proefpersonen in te schrijven, ervan uitgaande dat ze allemaal instemmen met deelname. Zodra de wervingsperiode voorbij is, duurt het nog eens 22 maanden om de studie af te ronden tot het punt van 22 maanden voor de laatste proefpersoon.

In de retrospectieve tak van het onderzoek zullen 500 dossieroverzichten worden ingevuld voor patiënten die twee (2) tot drie (3) jaar geleden hadden deelgenomen aan het MS Alliance-programma om de therapietrouw over een vergelijkbare periode van 22 maanden te bepalen.

Studie Doelstellingen

Primaire doelen:

- Het beoordelen van de therapietrouw van patiënten (zoals hierboven gedefinieerd) met AVONEX-therapie in de prospectieve arm met behulp van zelfgerapporteerde patiëntenvragenlijsten, en het vergelijken van de therapietrouw van patiënten (zoals hierboven gedefinieerd) tussen prospectieve en retrospectieve armen.

Secundaire doelstelling:

- Evalueer de tevredenheid van patiënten met het nieuwe MSA-programma.

Patienten en methodes

Alleen patiënten die deelnemen aan het MSA-programma zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Er zullen geen interventies zijn boven de huidige zorgstandaard met het MSA-programma. Er zullen twee verschillende patiëntenarmen bestaan ​​voor deze studie: de prospectieve arm en de retrospectieve (kaartbeoordeling) arm.

Inclusiecriteria

• Gediagnosticeerd met Relapsing Remitting Multiple Sclerose (RRMS)
• Recept van AVONEX® PS (voorgevulde spuiten)
• Inschrijving in het MS AllianceTM-programma