재발 완화성 다발성 경화증 환자의 Avonex® PS 준수 (COMPASS)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계
500명의 환자가 연구의 전향적인 부분에 등록될 것이며, 이들 모두는 AVONEX를 받게 될 것입니다. 환자는 처방 시 의사 진료실에서 첨부된 사전 동의서(부록 1)에 서명하여 연구에 참여하게 됩니다. Innomar는 매월 약 40명의 신규 환자에게 약을 제공할 예정이므로 모든 피험자가 참여에 동의한다고 가정하면 모든 연구 대상을 등록하는 데 약 12~14개월이 소요됩니다. 모집 기간이 끝나면 마지막 피험자에 대한 22개월 시점까지 연구를 완료하는 데 또 다른 22개월이 소요된다.
이 연구의 후향적 부문에서는 2~3년 전에 MS Alliance 프로그램에 참여한 환자에 대해 500개의 차트 검토를 완료하여 유사한 22개월 기간 동안 치료 지속성을 결정합니다.
연구 목표
주요 목표:
- 자가 보고식 환자 설문지를 사용하여 전향적 부문에서 AVONEX 요법에 대한 환자의 순응도(위에서 정의한 바와 같음)를 평가하고, 전향적 및 후향적 부문에서 환자의 치료 지속성(위에서 정의한 바와 같음)을 비교하기 위해.
보조 목표:
- 새로운 MSA 프로그램에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
환자 및 방법
MSA 프로그램에 등록된 환자만 이 연구에 포함됩니다. MSA 프로그램에서는 현재 치료 표준을 초과하는 개입이 없을 것입니다. 이 연구를 위해 2개의 별개의 환자 부문이 존재할 것입니다: 전향적 부문 및 후향적(차트 검토) 부문.
포함 기준
- 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단
- AVONEX® PS(프리필드 주사기) 처방
- MS AllianceTM 프로그램 등록
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- University hospital, London Health Sciences centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단
- AVONEX® PS(프리필드 주사기) 처방
- MS AllianceTM 프로그램 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
유망한
MS Alliance 프로그램에 등록할 500명의 환자가 이 연구에 참여하는 데 동의할 것입니다.
|
|
회고전
2~3년 전에 MS Alliance 프로그램에 등록한 환자에 대해 500명의 환자 차트 검토가 완료됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전향적 팔의 치료 순응도
기간: 7-10주 및 80-83주
|
7-10주 및 80-83주
|
|
전향적군과 후향적군 간의 치료 지속
기간: 22개월
|
22개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로운 MSA 프로그램에 대한 환자의 만족도
기간: 7-10주 및 80-83주
|
7-10주 및 80-83주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVX-CAN-0703
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증, 재발 완화에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)