Cumplimiento con Avonex® PS en pacientes con EM remitente recurrente (COMPASS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio
Se inscribirán quinientos pacientes en la parte prospectiva del estudio, todos los cuales recibirán AVONEX. Los pacientes se unirán al estudio firmando el Formulario de consentimiento informado adjunto (Apéndice 1) en el consultorio de su médico en el momento de la prescripción. Innomar proporcionará el fármaco a aproximadamente 40 nuevos pacientes por mes, por lo que llevará entre doce y catorce meses inscribir a todos los sujetos del estudio, suponiendo que todos estén de acuerdo en participar. Una vez finalizado el período de reclutamiento, se necesitarán otros 22 meses para completar el estudio hasta el punto de 22 meses para el último sujeto.
En el brazo retrospectivo del estudio, se completarán 500 revisiones de expedientes de pacientes que participaron en el programa MS Alliance hace dos (2) o tres (3) años para determinar la persistencia en la terapia durante un período similar de 22 meses.
Objetivos del estudio
Objetivos principales:
- Evaluar el cumplimiento de los pacientes (como se definió anteriormente) con el tratamiento con AVONEX en el brazo prospectivo utilizando un cuestionario de pacientes autoinformado, así como comparar la persistencia de los pacientes en el tratamiento (como se definió anteriormente) entre los brazos prospectivo y retrospectivo.
Objetivo secundario:
- Evaluar la satisfacción de los pacientes con el nuevo programa MSA.
Pacientes y métodos
Solo los pacientes inscritos en el programa MSA se incluirán en este estudio. No habrá intervenciones por encima del estándar actual de atención con el programa MSA. Existirán dos brazos distintos de pacientes para este estudio: el brazo prospectivo y el brazo retrospectivo (revisión de gráficos).
Criterios de inclusión
- Diagnosticado con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR)
- Prescripción de AVONEX® PS (jeringas precargadas)
- Inscripción en el programa MS AllianceTM
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- University hospital, London Health Sciences centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR)
- Prescripción de AVONEX® PS (jeringas precargadas)
- Inscripción en el programa MS AllianceTM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Futuro
500 pacientes que se inscribirán en el programa MS Alliance recibirán su consentimiento para participar en este estudio.
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Retrospectivo
Se completarán 500 revisiones de historias clínicas de pacientes que se inscribieron en el programa MS Alliance hace entre dos (2) y tres (3) años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del tratamiento en el brazo prospectivo
Periodo de tiempo: Semana 7-10 y Semana 80-83
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Semana 7-10 y Semana 80-83
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Persistencia en la terapia entre los brazos prospectivo y retrospectivo
Periodo de tiempo: 22 meses
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes con el nuevo programa MSA
Periodo de tiempo: Semana 7-10 y Semana 80-83
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Semana 7-10 y Semana 80-83
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVX-CAN-0703
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