再発寛解型 MS 患者における Avonex® PS の遵守 (COMPASS)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究デザイン
500人の患者が研究の見込み部分に登録され、全員がAVONEXの投与を受けることになる。 患者は、処方時に医師の診察室で添付のインフォームドコンセントフォーム（付録1）に署名することで研究に参加します。 Innomar は毎月約 40 人の新規患者にこの薬を提供するため、被験者全員が参加に同意したと仮定すると、被験者全員を登録するには約 12 ～ 14 か月かかります。 募集期間が終了すると、最後の被験者の 22 か月時点まで研究を完了するにはさらに 22 か月かかります。
研究の遡及的部門では、2～3年前にMSアライアンスプログラムに参加した患者を対象に500件のカルテレビューが完了し、同様の22か月間の治療継続を判定する。
研究の目的
主な目的:
- 患者の自己申告アンケートを使用して、前向き治療群における AVONEX 療法に対する患者のコンプライアンス（上記で定義）を評価するとともに、前向き治療群と遡及治療群の間で患者の治療（上記で定義）の持続性を比較する。
二次的な目的:
- 新しい MSA プログラムに対する患者の満足度を評価します。
患者と方法
MSA プログラムに登録されている患者のみがこの研究に含まれます。 MSA プログラムでは、現在の標準治療を超える介入は行われません。 この研究には、前向き群と遡及（チャートレビュー）群という 2 つの異なる患者群が存在します。
包含基準
- 再発寛解型多発性硬化症（RRMS）と診断された
- AVONEX® PS（プレフィルドシリンジ）の処方
- MS AllianceTM プログラムへの登録
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- University hospital, London Health Sciences centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 再発寛解型多発性硬化症（RRMS）と診断された
- AVONEX® PS（プレフィルドシリンジ）の処方
- MS AllianceTM プログラムへの登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
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見込み客
MS Alliance プログラムに登録される 500 人の患者は、この研究に参加することに同意されます。
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回顧展
2 年から 3 年前に MS Alliance プログラムに登録した患者については、500 件の患者カルテのレビューが完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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将来の治療群における治療の遵守
時間枠：7～10週目と80～83週目
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7～10週目と80～83週目
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前向き治療群と遡及治療群の間での治療の継続性
時間枠：22ヶ月
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22ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新しいMSAプログラムに対する患者の満足度
時間枠：7～10週目と80～83週目
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7～10週目と80～83週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVX-CAN-0703
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