Compliance mit Avonex® PS bei Patienten mit schubförmig-remittierender MS (COMPASS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign
In den prospektiven Teil der Studie werden 500 Patienten aufgenommen, die alle AVONEX erhalten. Patienten nehmen an der Studie teil, indem sie zum Zeitpunkt der Verschreibung in der Arztpraxis die beigefügte Einverständniserklärung (Anhang 1) unterzeichnen. Innomar wird das Medikament etwa 40 neuen Patienten pro Monat zur Verfügung stellen, so dass es etwa zwölf bis vierzehn Monate dauern wird, alle Studienteilnehmer einzuschreiben, vorausgesetzt, dass alle der Teilnahme zustimmen. Nach Ablauf der Rekrutierungsphase wird es weitere 22 Monate dauern, bis die Studie bis zum 22-Monats-Zeitpunkt für das letzte Fach abgeschlossen ist.
Im retrospektiven Teil der Studie werden 500 Diagrammüberprüfungen für Patienten durchgeführt, die vor zwei (2) bis drei (3) Jahren am MS Alliance-Programm teilgenommen haben, um die Therapiepersistenz über einen ähnlichen Zeitraum von 22 Monaten zu bestimmen.
Lernziele
Hauptziele:
- Zur Beurteilung der Compliance der Patienten (wie oben definiert) mit der AVONEX-Therapie im prospektiven Arm anhand eines selbstberichteten Patientenfragebogens sowie zum Vergleich der Beharrlichkeit der Patienten bei der Therapie (wie oben definiert) zwischen prospektivem und retrospektivem Arm.
Sekundäres Ziel:
- Bewerten Sie die Zufriedenheit der Patienten mit dem neuen MSA-Programm.
Patienten und Methoden
In diese Studie werden nur Patienten einbezogen, die am MSA-Programm teilnehmen. Im Rahmen des MSA-Programms wird es keine über den aktuellen Pflegestandard hinausgehenden Eingriffe geben. Für diese Studie wird es zwei unterschiedliche Patientenarme geben: den prospektiven Arm und den retrospektiven Arm (Diagrammüberprüfung).
Einschlusskriterien
- Diagnose: schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS)
- Verschreibung von AVONEX® PS (Fertigspritzen)
- Anmeldung zum MS AllianceTM-Programm
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada
- University hospital, London Health Sciences centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS)
- Verschreibung von AVONEX® PS (Fertigspritzen)
- Anmeldung zum MS AllianceTM-Programm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prospektiv
500 Patienten, die in das MS Alliance-Programm aufgenommen werden, erhalten ihre Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie.
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Retrospektive
Für Patienten, die vor zwei (2) bis drei (3) Jahren in das MS Alliance-Programm aufgenommen wurden, werden 500 Patientenaktenprüfungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Therapietreue im zukünftigen Arm
Zeitfenster: Woche 7–10 und Woche 80–83
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Woche 7–10 und Woche 80–83
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Beharrlichkeit der Therapie zwischen prospektivem und retrospektivem Arm
Zeitfenster: 22 Monate
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22 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Patienten mit dem neuen MSA-Programm
Zeitfenster: Woche 7–10 und Woche 80–83
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Woche 7–10 und Woche 80–83
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVX-CAN-0703
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