Irinotecan, carboplatine et sunitinib dans le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu de première ligne

Critère d'intégration:

1. Cancer du poumon à petites cellules confirmé cytologiquement et/ou histologiquement avec une maladie au stade étendu.
2. Maladie mesurable ou évaluable.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance de 0-1.
4. Fonction adéquate de la moelle osseuse, telle que définie par : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/µL ; plaquettes > 100 000/µL ; hémoglobine >=9,0 g/dL.
5. Fonction organique normale, définie comme suit : aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) <= 2,5 × la limite supérieure de la normale (LSN), ou AST et ALT <= 5 × la LSN si les anomalies de la fonction hépatique sont dues à une malignité; bilirubine sérique totale <= 1,5 × LSN ; créatinine sérique <= 1,5 × LSN.
6. Résolution de tous les effets toxiques aigus d'un traitement antérieur ou d'interventions chirurgicales au grade <= 1.
7. Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme de contraception acceptable pour leur médecin afin de prévenir une grossesse pendant le traitement.
8. Les patients doivent être informés du caractère expérimental de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé.
9. Patients qui ont traité des métastases cérébrales >= 4 semaines (par chirurgie et/ou radiothérapie) et qui ne présentent aucun signe de progression du système nerveux central (SNC). L'utilisation de stéroïdes doit être interrompue avant le début du traitement de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patientes enceintes ou allaitantes.
2. Les patients peuvent ne pas avoir reçu d'autres agents (expérimentaux ou commercialisés) qui agissent par des mécanismes anti-angiogéniques. Les inhibiteurs de l'angiogenèse comprennent (mais ne sont pas limités à) : thalidomide, sorafenib, bevacizumab.
3. Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour une maladie au stade étendu seront exclus. La radiothérapie palliative (par exemple, pour les maladies osseuses) ou la radiothérapie pour les métastases crâniennes est acceptable si le patient s'est remis de tout effet indésirable.
4. Traitement antérieur par sunitinib.
5. Infarctus du myocarde, angor sévère ou instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive (ICC), accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire) ou embolie pulmonaire dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
6. Dysrythmies cardiaques continues de grade CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) du National Cancer Institute (NCI) >=2, fibrillation auriculaire de tout grade ou allongement de l'intervalle QTc à >450 msec (pour les hommes) ou >470 msec (pour femelles).
7. Hypertension non contrôlée (c'est-à-dire une pression artérielle > 150 mm Hg qui ne peut pas être contrôlée avec des antihypertenseurs standard).
8. Métastases cérébrales actives. (Les patients qui ont eu des métastases cérébrales traitées par radiothérapie ou chirurgie et qui n'ont aucun signe de métastases cérébrales progressives au moins 4 semaines plus tard sont éligibles).
9. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante dans les 28 jours (4 semaines) suivant le début de l'étude.