Irinotecan, Carboplatin und Sunitinib bei der Erstbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1. Zytologisch und/oder histologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Krankheitsstadium.
2. Messbare oder auswertbare Krankheit.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1.
4. Angemessene Knochenmarksfunktion, definiert durch: absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1.500/µL; Blutplättchen >100.000/µL; Hämoglobin >=9,0 g/dl.
5. Normale Organfunktion, definiert wie folgt: Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) <= 2,5 × die Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder AST und ALT <= 5 × die ULN, wenn Leberfunktionsstörungen auf zugrunde liegende Ursachen zurückzuführen sind Malignität; Gesamtserumbilirubin <=1,5 × ULN; Serumkreatinin <=1,5 × ULN.
6. Auflösung aller akuten toxischen Wirkungen früherer Therapien oder chirurgischer Eingriffe auf Grad <=1.
7. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Behandlung eine für ihren Arzt akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
8. Die Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
9. Patienten, bei denen Hirnmetastasen >=4 Wochen später behandelt wurden (mit Operation und/oder Strahlentherapie) und bei denen keine Anzeichen einer Progression des Zentralnervensystems (ZNS) vorliegen. Die Verwendung von Steroiden sollte vor Beginn der Studienbehandlung abgebrochen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die schwanger sind oder stillen.
2. Die Patienten haben möglicherweise keine anderen Wirkstoffe (weder in der Erprobung noch auf dem Markt) erhalten, die über antiangiogene Mechanismen wirken. Zu den Angiogenese-Inhibitoren gehören (ohne darauf beschränkt zu sein): Thalidomid, Sorafenib, Bevacizumab.
3. Patienten, die zuvor eine Chemotherapie oder Strahlentherapie wegen einer Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium erhalten haben, werden ausgeschlossen. Eine palliative Bestrahlung (z. B. bei Knochenerkrankungen) oder eine Bestrahlung bei Schädelmetastasen ist akzeptabel, wenn sich der Patient von etwaigen Nebenwirkungen erholt hat.
4. Vorherige Behandlung mit Sunitinib.
5. Myokardinfarkt, schwere oder instabile Angina pectoris, koronare/periphere Arterien-Bypass-Transplantation, kongestive Herzinsuffizienz (CHF), zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke) oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.
6. Anhaltende Herzrhythmusstörungen des National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad >=2, Vorhofflimmern jeglichen Grades oder Verlängerung des QTc-Intervalls auf >450 ms (bei Männern) oder >470 ms (bei Männern). Weibchen).
7. Unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. Blutdruck > 150 mm Hg, der mit herkömmlichen blutdrucksenkenden Mitteln nicht kontrolliert werden kann).
8. Aktive Hirnmetastasierung. (Teilnahmeberechtigt sind Patienten, deren Hirnmetastasen durch Bestrahlung oder Operation behandelt wurden und bei denen mindestens 4 Wochen später keine Anzeichen einer fortschreitenden Hirnmetastasierung vorliegen.)
9. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen (4 Wochen) nach Studienbeginn einen größeren chirurgischen Eingriff, eine offene Biopsie oder eine schwere traumatische Verletzung hatten.