1차 광범위 소세포 폐암에서 Irinotecan, Carboplatin 및 Sunitinib

포함 기준:

1. 세포학적 및/또는 조직학적으로 확인된 광범위한 병기의 소세포 폐암.
2. 측정 가능하거나 평가 가능한 질병.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
4. 다음으로 정의된 적절한 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) >1,500/µL; 혈소판 >100,000/µL; 헤모글로빈 >=9.0g/dL.
5. 다음과 같이 정의되는 정상 기관 기능: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.5 × 정상 상한(ULN), 또는 간 기능 이상이 기저 원인으로 인한 경우 AST 및 ALT <=5 × ULN 강한 악의; 총 혈청 빌리루빈 <= 1.5 × ULN; 혈청 크레아티닌 <=1.5 × ULN.
6. 이전 치료 또는 수술 절차의 모든 급성 독성 영향이 등급 <=1로 해결되었습니다.
7. 가임 여성 및 가임 파트너가 있는 남성은 치료 중 임신을 방지하기 위해 의사가 수용할 수 있는 형태의 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다.
8. 환자는 본 연구의 조사적 성격에 대해 고지를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
9. 뇌 전이를 4주 이상 치료하고(수술 및/또는 방사선 요법 포함) 중추신경계(CNS) 진행의 증거가 없는 환자. 연구 치료가 시작되기 전에 스테로이드 사용을 중단해야 합니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
2. 환자는 항혈관신생 기전으로 작용하는 다른 제제(연구용 또는 판매용)를 받지 않았을 수 있습니다. 혈관신생 억제제에는 탈리도마이드, 소라페닙, 베바시주맙이 포함되나 이에 제한되지 않습니다.
3. 광범위한 병기의 질병에 대해 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자는 제외됩니다. 완화 방사선(예: 뼈 질환의 경우) 또는 두개골 전이를 위한 방사선은 환자가 부작용에서 회복된 경우 허용됩니다.
4. 이전 수니티닙 치료.
5. 심근 경색, 중증 또는 불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 울혈성 심부전(CHF), 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함) 또는 연구 시작 전 6개월 이내의 폐색전증.
6. 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 등급 >=2의 진행 중인 심장 부정맥, 모든 등급의 심방 세동 또는 >450msec(남성의 경우) 또는 >470msec(남성의 경우)로 QTc 간격의 연장 안).
7. 조절되지 않는 고혈압(즉, 표준 항고혈압제로 조절할 수 없는 혈압 >150mmHg).
8. 활성 뇌 전이. (방사선 또는 수술로 치료받은 뇌 전이가 있고 최소 4주 후에 진행성 뇌 전이의 증거가 없는 환자가 자격이 있습니다).
9. 연구 시작 28일(4주)에 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상을 입은 환자.