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Mométasone et marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires

3 juillet 2008 mis à jour par: Creighton University

Les effets de la mométasone sur les marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires

Une étude post-commercialisation pour examiner les effets d'Asmanex sur les marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients asthmatiques et non traités avec des médicaments anti-inflammatoires ont été étudiés. Il s'agissait d'une étude parallèle, randomisée et contrôlée par placebo visant à étudier les effets d'Asmanex sur les marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires, notamment l'oxyde nitrique expiré, la réactivité des voies respiratoires, le VEMS et les nitrates/nitrites et le pH dans le condensat expiré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Creighton University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme
  • non fumeur
  • VEMS d'au moins 60 % prévu

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Utilisation de corticostéroïdes au cours des 30 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo, 2 bouffées, bid
Médicament: Placebo
2 bouffées, qd
Expérimental: Mémétasone
Mométasone
Médicament: Furoate de mométasone
400 mcg, qd pendant 8 semaines
Autres noms:
  • asmanex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Oxyde nitrique expiré
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réactivité des voies respiratoires
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Collaborateurs

Schering-Plough

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas B Casale, MD, Creighton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2008

Première publication (Estimation)

8 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mometasone TBC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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